Decostriol 0,5 Mikrogramm Weichkapseln

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

CALCITRIOL

から入手可能:

Dermapharm GmbH

ATCコード:

A11CC04

INN（国際名）:

CALCITRIOL

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2022-08-25

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DECOSTRIOL 0,5 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Calcitriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decostriol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Decostriol beachten?
3.
Wie ist Decostriol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decostriol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DECOSTRIOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcitriol, der Wirkstoff von Decostriol, ist ein Vitamin-D
3
-Metabolit. Hierbei handelt es sich um die
biologisch aktive Form von Vitamin D
3
, die auch als D-Hormon (Regulator des Calciumstoffwechsels)
bezeichnet wird.
DECOSTRIOL WIRD ANGEWENDET ZUR
Behandlung von erwachsenen Patienten mit
-
schwerem oder fortschreitendem sekundärem Hyperparathyreoidismus
(Überfunktion der
Nebenschilddrüse), der zu einer renalen Osteodystrophie
(Knochenveränderungen) mit
mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenfunktionsstörung führt
-
Hypokalzämie (niedriger Calciumspiegel) aufgrund einer Unterfunktion
der Nebenschilddrüse.
Eine Unterfunktion der Nebenschilddrüse kann auftreten
-
nach einer Operation (postoperativer Hypoparathyreoidismus)
-
ohne erkennbare Ursache (idiopathischer Hypoparathyreoidismus) oder
-
infolge einer Störung des Phosphatstoffwechsels
(P

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decostriol 0,25 Mikrogramm Weichkapseln
Decostriol 0,5 Mikrogramm Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Decostriol 0,25 Mikrogramm Weichkapseln:
1 Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Calcitriol.
Decostriol 0,5 Mikrogramm Weichkapseln:
1 Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Calcitriol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 99,098 mg raffiniertes Erdnussöl, 6 mg
Sorbitol und 0,869 mg Alkohol
(Ethanol) pro Weichkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Decostriol 0,25 Mikrogramm Weichkapseln
Opake, rosafarbene, ovale Weichgelatinekapsel
Decostriol 0,5 Mikrogramm Weichkapseln
Opake, rote, ovale Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Decostriol wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
-
schwerem oder progressivem sekundärem Hyperparathyreoidismus, der zu
einer renalen
Osteodystrophie mit mittelschwerer bis schwerer chronischer
Niereninsuffizienz führt
-
Hypokalzämie aufgrund von Hypoparathyreoidismus (postoperativer,
idiopathischer und
Pseudohypoparathyreoidismus)
-
angeborener hypophosphatämischer Rachitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Wirksamkeit der Behandlung hängt zum Teil von einer angemessenen
täglichen Calciumzufuhr
ab, die bei Bedarf durch Ernährungsanpassungen oder Ergänzungsmittel
zu erhöhen ist. Diätetische
Hinweise, insbesondere bezüglich Calciumpräparaten, sind strikt zu
beachten. Eine unkontrollierte
Einnahme von zusätzlichen calciumhaltigen Präparaten ist zu
vermeiden.
Zur Einstellung ist die Therapie mit der kleinstmöglichen Dosis (0,25
µg) zu beginnen und nur unter
genauer Kontrolle des Serumcalciums zu erhöhen.
Während der Behandlung sind die Calciumspiegel im Serum und Urin
regelmäßig zu kontrollieren.
Sollte der Serumcalciumspiegel auf 1 mg/100 ml (0,250 mmol/l) über
dem Normbereich
(9
‑
11 mg/100 ml oder 2,25
‑
2,75