Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCITRIOL
Dermapharm GmbH
A11CC04
CALCITRIOL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-08-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DECOSTRIOL 0,5 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN Wirkstoff: Calcitriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Decostriol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Decostriol beachten? 3. Wie ist Decostriol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decostriol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECOSTRIOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcitriol, der Wirkstoff von Decostriol, ist ein Vitamin-D 3 -Metabolit. Hierbei handelt es sich um die biologisch aktive Form von Vitamin D 3 , die auch als D-Hormon (Regulator des Calciumstoffwechsels) bezeichnet wird. DECOSTRIOL WIRD ANGEWENDET ZUR Behandlung von erwachsenen Patienten mit - schwerem oder fortschreitendem sekundärem Hyperparathyreoidismus (Überfunktion der Nebenschilddrüse), der zu einer renalen Osteodystrophie (Knochenveränderungen) mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenfunktionsstörung führt - Hypokalzämie (niedriger Calciumspiegel) aufgrund einer Unterfunktion der Nebenschilddrüse. Eine Unterfunktion der Nebenschilddrüse kann auftreten - nach einer Operation (postoperativer Hypoparathyreoidismus) - ohne erkennbare Ursache (idiopathischer Hypoparathyreoidismus) oder - infolge einer Störung des Phosphatstoffwechsels (P Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decostriol 0,25 Mikrogramm Weichkapseln Decostriol 0,5 Mikrogramm Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Decostriol 0,25 Mikrogramm Weichkapseln: 1 Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Calcitriol. Decostriol 0,5 Mikrogramm Weichkapseln: 1 Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Calcitriol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 99,098 mg raffiniertes Erdnussöl, 6 mg Sorbitol und 0,869 mg Alkohol (Ethanol) pro Weichkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel. Decostriol 0,25 Mikrogramm Weichkapseln Opake, rosafarbene, ovale Weichgelatinekapsel Decostriol 0,5 Mikrogramm Weichkapseln Opake, rote, ovale Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Decostriol wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von - schwerem oder progressivem sekundärem Hyperparathyreoidismus, der zu einer renalen Osteodystrophie mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Niereninsuffizienz führt - Hypokalzämie aufgrund von Hypoparathyreoidismus (postoperativer, idiopathischer und Pseudohypoparathyreoidismus) - angeborener hypophosphatämischer Rachitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Wirksamkeit der Behandlung hängt zum Teil von einer angemessenen täglichen Calciumzufuhr ab, die bei Bedarf durch Ernährungsanpassungen oder Ergänzungsmittel zu erhöhen ist. Diätetische Hinweise, insbesondere bezüglich Calciumpräparaten, sind strikt zu beachten. Eine unkontrollierte Einnahme von zusätzlichen calciumhaltigen Präparaten ist zu vermeiden. Zur Einstellung ist die Therapie mit der kleinstmöglichen Dosis (0,25 µg) zu beginnen und nur unter genauer Kontrolle des Serumcalciums zu erhöhen. Während der Behandlung sind die Calciumspiegel im Serum und Urin regelmäßig zu kontrollieren. Sollte der Serumcalciumspiegel auf 1 mg/100 ml (0,250 mmol/l) über dem Normbereich (9 ‑ 11 mg/100 ml oder 2,25 ‑ 2,75 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο