国: 欧州連合
言語: スウェーデン語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
dasatinib
Accord Healthcare S.L.U.
L01EA02
dasatinib (anhydrous)
Antineoplastiska medel
Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive
Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.
Revision: 1
kallas
2022-03-24
B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DASATINIB ACCORD 20 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ACCORD 50 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ACCORD 70 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ACCORD 80 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ACCORD 100 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER DASATINIB ACCORD 140 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER dasatinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dasatinib Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Accord 3. Hur du tar Dasatinib Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dasatinib Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DASATINIB ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dasatinib Accord innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta läkemedel används för att behandla Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla barn som inte svarat på tidigare behandling. ALL är en form av leukemi där de vita blodkroppar som kallas lymfocyter bildas för fort och lever för länge. Dasatinib Accord hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler. Fråga din läkare om du undrar hur Dasatinib Accord verkar eller varför detta läkemedel har skrivits ut till dig. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DASATINIB ACCORD TA INTE DASATINIB ACCORD - om du är ALLERGISK mot dasatinib eller något annat innehållsäm 完全なドキュメントを読む
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dasatinib Accord 20 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Accord 50 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Accord 70 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Accord 80 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Accord 100 mg filmdragerade tabletter Dasatinib Accord 140 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Dasatinib Accord 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ _ _ Varje filmdragerad tablett innehåller 27 mg laktos (som monohydrat). Dasatinib Accord 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ _ _ Varje filmdragerad tablett innehåller 67,5 mg laktos (som monohydrat). Dasatinib Accord 70 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ _ _ Varje filmdragerad tablett innehåller 94,5 mg laktos (som monohydrat). Dasatinib Accord 80 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ _ _ Varje filmdragerad tablett innehåller 108 mg laktos (som monohydrat). Dasatinib Accord 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ _ _ Varje filmdragerad tablett innehåller 135,0 mg laktos (som monohydrat). Dasatinib Accord 140 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 140 mg dasatinib. _Hjälpämne med känd effekt_ _ _ Varje filmdragerad tablett innehåller 189 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Dasatinib Accord 20 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, runda, 5,6 mm i diameter, dragerade tabletter präglade på den ena sidan med Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 ”DAS” och ”20” på den 完全なドキュメントを読む