Dapson Tiofarma 100 mg, tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

DAPSON 100 mg/stuk

から入手可能:

Tiofarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

ATCコード:

J04BA02

INN（国際名）:

DAPSON 100 mg/stuk

医薬品形態:

Tablet

構図:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Dapsone

製品概要:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

承認日:

1992-12-31

情報リーフレット

DAPSON TIOFARMA 100 MG, TABLETTEN
CTD - Module 1.3.1.3
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Seq. 0000
Pagina
1
van
4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DAPSON TIOFARMA 100 MG, TABLETTEN
dapson
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dapson Tiofarma 100 mg en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAPSON TIOFARMA 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dapson remt de groei van bepaalde bacteriën.
Dapson Tiofarma 100 mg wordt door uw arts voorgeschreven:
-
bij lepra, in combinatie met andere middelen (rifampicine en
clofazimine)
-
bij een bepaalde huidziekte (dermatitis herpetiformis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Bij ernstige bloedarmoede.
-
Bij ernstig tekort aan het enzym G6PD (een aangeboren afwijking).
-
Bij het plotseling optreden van een bepaalde stofwisselingsstoornis
(acute porfyrie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Dapson Tiofarma dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij
patiënten me

製品の特徴

CTD - Module 1.3.1.1
DAPSON 100 MG, TABLETTEN
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq. 0000
Pagina
1
van
8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Dapson Tiofarma 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet: 100 mg dapson.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, vlakke tabletten met deelstreep. De tabletten hebben een
diameter van 9,0 – 9,3 mm en een hoogte van
2,5 – 2,8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dapson Tiofarma 100 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
bij:
-
lepra, in gecombineerde therapeutische schema's met rifampicine en
clofazimine
-
dermatitis herpetiformis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
BIJ LEPRA
In de aangewezen gecombineerde therapeutische schema's met rifampicine
en clofazimine volgens de WHO-
aanbeveling.
_Volwassenen _
dapson
:
100 mg éénmaal per dag (= 24 uur);
rifampicine :
600 mg éénmaal per maand;
clofazimine :
300 mg éénmaal per maand (tegelijk met de maandelijkse dosis
rifampicine) plus 50 mg
éénmaal per dag (= 24 uur).
Deze gecombineerde therapie met drie geneesmiddelen moet minstens 2
jaar lang worden voortgezet, doch -
indien enigszins mogelijk - zo lang tot de testresultaten met de
uitstrijkjes uit de huid negatief zijn.
Indien erythema nodosum leprosum optreedt, wordt de therapie met
dapson en rifampicine onveranderd
voortgezet, terwijl de dosis van clofazimine verhoogd wordt tot
maximaal 300 mg per dag. Deze hoge
dagelijkse doses mogen niet langer dan 3 maanden gegeven worden.
_ _
CTD - Module 1.3.1.1
DAPSON 100 MG, TABLETTEN
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq. 0000
Pagina
2
van
8
_Pediatrische patiënten _
Dapson Tiofarma 100 mg tabletten zijn niet in alle gevallen toereikend
voor kinderdosering.
De dosering dient door een ervaren kinderarts te worden vastgesteld
aan de hand van het standaard nomogram
op geleide van het gewicht of (beter) het lichaamsoppervlak.