国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N02BE01
paracetamol
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 24 mg paracetamola
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s 100 ml suspenzije i štrcaljka, u kutiji [HR-H-170487520-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-08
2021-11-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DALERON 120 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite svom liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 1 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Daleron oralna suspenzija i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Daleron oralnu suspenziju 3. Kako primjenjivati Daleron oralnu suspenziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Daleron oralnu suspenziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DALERON ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI 5 ml oralne suspenzije (šprica za primjenu kroz usta) sadrži 120 mg paracetamola. Daleron oralna suspenzija sadrži paracetamol koji koči sintezu prostaglandina u središnjem živčanom sustavu te tako snižava povišenu tjelesnu temperaturu i ublažava bol. Daleron oralna suspenzija je primjerena: - za snižavanje povišene tjelesne temperature, - za ublažavanje blage do umjerene akutne boli (glavobolja, zubobolja) Daleron oralna suspenzija namijenjena je za primjenu u djece u dobi od 2 mjeseca do 12 godina, adolescenata i odraslih. Obavezno se obratite svom liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 1 dana. Najdulje trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom: - u djece u dobi od 2 do 3 mjeseca: 1 dan - u djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina, adolescenata i odraslih: 3 dana. H A L M E D 27 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 2. ŠTO MORATE ZNAT 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Daleron 120 mg/5 ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralne suspenzije (1 oralna štrcaljka) sadrži 120 mg paracetamola. 1 ml oralne suspenzije sadrži 24 mg paracetamola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom_ _ 5 ml oralne suspenzije (1 oralna štrcaljka) sadrži 1000 mg sorbitola (E420), 3650 mg maltitola (E965) i 10 mg natrijevog benzoata (E211). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Suspenzija je svijetložute do žute boje, homogena, arome ananasa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Daleron suspenzija je primjerena: - za snižavanje povišene tjelesne temperature - za ublažavanje blage do umjerene akutne boli (glavobolja, zubobolja). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Pedijatrijska populacija _ DOJENČAD U DOBI OD 2 DO 3 MJESECA Ako se nakon cijepljenja razvije povišena tjelesna temperatura, djetetu se može dati jedna doza Daleron suspenzije od 2,5 ml (60 mg). Ako je potrebno, nakon 4 do 6 sati može se dati druga doza od 2,5 ml. Ako je povišena tjelesna temperatura prisutna i nakon druge doze, neophodno je zatražiti savjet liječnika. DJECA STARIJA OD 3 MJESECA Preporučena pojedinačna doza je 10 mg – 15 mg paracetamola na kilogram tjelesne mase. Pojedinačne se doze smiju davati u razmacima od najmanje 4 do 6 sati, ako je potrebno. Ne preporučuje se više od 4 doze na dan. H A L M E D 27 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 Lijek se ne smije davati djetetu dulje od 3 dana bez savjetovanja s liječnikom. ODRASLI Preporučena doza u odraslih je 20 – 40 ml svakih 4 – 6 sati do najviše 4 puta na dan (najveća dnevna doza 4 g). Trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je ograničeno na 3 dana. _ _ Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s blago ili umjereno oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.4.). U tih bolesnika, potrebno je smanjiti dozu ili povećati vremenski razmak izmeĎu dvije primj 完全なドキュメントを読む