Daleron 120 mg/5 ml oralna suspenzija

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

paracetamol

Disponible desde:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

paracetamol

formulario farmacéutico:

oralna suspenzija

Composición:

Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 24 mg paracetamola

tipo de receta:

bez recepta

Fabricado por:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Resumen del producto:

Pakiranje: 1 bočica s 100 ml suspenzije i štrcaljka, u kutiji [HR-H-170487520-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-08

Fecha de autorización:

2021-11-15

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DALERON 120 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite svom liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije
nakon 1 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Daleron oralna suspenzija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Daleron oralnu
suspenziju
3.
Kako primjenjivati Daleron oralnu suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Daleron oralnu suspenziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DALERON ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
5 ml oralne suspenzije (šprica za primjenu kroz usta) sadrži 120 mg
paracetamola.
Daleron oralna suspenzija sadrži paracetamol koji koči sintezu
prostaglandina u središnjem živčanom
sustavu te tako snižava povišenu tjelesnu temperaturu i ublažava
bol.
Daleron oralna suspenzija je primjerena:
-
za snižavanje povišene tjelesne temperature,
-
za ublažavanje blage do umjerene akutne boli (glavobolja, zubobolja)
Daleron oralna suspenzija namijenjena je za primjenu u djece u dobi od
2 mjeseca do 12 godina,
adolescenata i odraslih.
Obavezno se obratite svom liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća
bolje ili ako se osjeća lošije nakon
1 dana.
Najdulje trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom:
-
u djece u dobi od 2 do 3 mjeseca: 1 dan
-
u djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina, adolescenata i odraslih: 3
dana.
H A L M E D
27 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
2.
ŠTO MORATE ZNAT

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Daleron 120 mg/5 ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije (1 oralna štrcaljka) sadrži 120 mg
paracetamola. 1 ml oralne suspenzije sadrži
24 mg paracetamola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom_ _
5 ml oralne suspenzije (1 oralna štrcaljka) sadrži 1000 mg sorbitola
(E420), 3650 mg maltitola (E965)
i 10 mg natrijevog benzoata (E211).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija je svijetložute do žute boje, homogena, arome ananasa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Daleron suspenzija je primjerena:
-
za snižavanje povišene tjelesne temperature
-
za ublažavanje blage do umjerene akutne boli (glavobolja, zubobolja).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Pedijatrijska populacija _
DOJENČAD U DOBI OD 2 DO 3 MJESECA
Ako se nakon cijepljenja razvije povišena tjelesna temperatura,
djetetu se može dati jedna doza
Daleron suspenzije od 2,5 ml (60 mg). Ako je potrebno, nakon 4 do 6
sati može se dati druga doza od
2,5 ml. Ako je povišena tjelesna temperatura prisutna i nakon druge
doze, neophodno je zatražiti savjet
liječnika.
DJECA STARIJA OD 3 MJESECA
Preporučena pojedinačna doza je 10 mg – 15 mg paracetamola na
kilogram tjelesne mase.
Pojedinačne
se doze smiju davati u razmacima od najmanje 4 do 6 sati, ako je
potrebno. Ne preporučuje se više od
4 doze na dan.
H A L M E D
27 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Lijek se ne smije davati djetetu dulje od 3 dana bez savjetovanja s
liječnikom.
ODRASLI
Preporučena doza u odraslih je 20 – 40 ml svakih 4 – 6 sati do
najviše 4 puta na dan (najveća dnevna
doza 4 g).
Trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je ograničeno na 3
dana.
_ _
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s blago ili umjereno
oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti
dio 4.4.). U tih bolesnika, potrebno je smanjiti dozu ili povećati
vremenski razmak izmeĎu dvije
primj