国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DACARBAZINA
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
ANTINEOPLASICO
DACARBAZINA
ANTINEOPLASICO
100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB - 1064601840013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD AMB - 1064601840021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG PO LIOF SOL INJ CT 50 FA VD AMB - 1064601840031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB - 1064601840048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD AMB - 1064601840056 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 50 FA VD AMB - 1064601840064 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2011-01-31
1 DACARBAZINA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 200 MG 2 DACARBAZINA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI N° 9787, DE 1999 APRESENTAÇÕES PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL dacarbazina 200 mg - Embalagens contendo 1 frasco-ampola USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: dacarbazina....................................................................................................................... 200 MG excipientes: ácido cítrico, manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio....................... q.s. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de melanoma maligno metastático. Além disto, dacarbazina é destinada ao tratamento da doença de Hodgkin, como uma terapia de segunda linha, quando em combinação com outros agentes eficazes. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A dacarbazina é um agente antineoplásico que pertence a um grupo de fármacos conhecido por agentes alquilantes. A dacarbazina exerce seus efeitos, causando uma reação química que provoca danos ao material genético (DNA) das células tumorais, o que resulta em morte celular. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deverá usar este medicamento em caso de hipersensibilidade conhecida à dacarbazina e/ou aos demais componentes da formulação. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MENORES DE 2 ANOS DE IDADE. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? É recomendado que dacarbazina seja administrada sob supervisão de um médico qualificado, com experiência no uso de agentes de quimioterapia do câncer. No tratamento de cada paciente, o médico deve estudar cuidadosamente a possibilidade de atingir o benefício terapêutico contra o risco de toxicidad 完全なドキュメントを読む
1 DACARBAZINA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 200 MG 2 DACARBAZINA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL dacarbazina 200 mg - Embalagens contendo 1 frasco-ampola USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: dacarbazina ......................................................................................................................................................... 200 MG excipientes: ácido cítrico, manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.......................................................... q.s. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A dacarbazina é indicada no tratamento de melanoma maligno metastático. Além disto, a dacarbazina é indicada na doença de Hodgkin, como uma terapia de segunda linha, quando em combinação com outros agentes eficazes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA MELANOMA MALIGNO A eficácia da dacarbazina no tratamento do melanoma metastático foi avaliada em vários estudos clínicos. Segundo a revisão de Serrone e cols. 1 , a monoterapia com dacarbazina determina uma taxa de resposta objetiva de aproximadamente 20%, com uma duração de resposta mediana de 5 (cinco) a 6 (seis) meses e taxas de resposta completa de 5%. No estudo de Middleton e cols. 2 a dacarbazina na dose inicial de 250 mg/m 2 /dia durante 5 (cinco) dias a cada 21 (vinte e um) dias foi administrada a 149 (cento e quarenta e nove) pacientes ≥ 18 (dezoito) anos de idade portadores de melanoma metastático avançado cirurgicamente irressecável. Os pacientes deveriam ter doença mensurável e _performance status_ (OMS) ≤ 2. Foram excluídos pacientes que já haviam recebido tratamento prévio para doença metastática (exceto radioterapia local), ou que apresentavam metástases em sistema nervoso central (SNC). Na população com intenção de tratamento (ITT), o tempo de sobrevida media 完全なドキュメントを読む