国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cytarabine 50 mg
SANDOZ
L01BC01.
cytarabine 50 mg
50 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > cytarabine 50 mg
intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Agents antinéoplasiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur), code ATC : L01BC01Ce médicament empêche la croissance des cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Valide
1988-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021 Dénomination du médicament CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable Cytarabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur), code ATC : L01BC01 Ce médicament empêche la croissance des cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable ? N’utilisez jamais CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable : · si vous êtes allergique à la cytarabine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cytarabine............................................................................................................................. 50 mg Pour 1 ml de solution injectable. Un flacon de 10 ml contient 500 mg de cytarabine. Un flacon de 20 ml contient 1000 mg de cytarabine. Un flacon de 40 ml contient 2000 mg de cytarabine. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant. · Leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la maladie. · Transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies. 4.2. Posologie et mode d'administration La cytarabine doit être administrée en milieu hospitalier, sous stricte surveillance médicale. A ce fort dosage, la cytarabine est administrée en perfusion intraveineuse dans 250 ml de solution isotonique de glucose ou de solution isotonique de chlorure de sodium d'une durée de 1 à 3 heures, à une posologie de 2 à 3 g/m² toutes les 12 heures, soit 4 à 6 g/m²/24 heures pendant 6 jours (soit 12 doses au total par cure). ADAPTATION POSOLOGIQUE : · La fréquence des cures est fonction du résultat thérapeutique et de la toxicité hématologique et extra- hématologique, · Des contrôles répétés, sanguins et médullaires devront être effectués, surtout en début de traitement. Les fonctions hépatiques et rénales seront également surveillées, · L’adaptation de la posologie se fait en fonction des résultats des examens sanguins et médullaires (myélogramme), · Habituellement le traitement est interrompu si : o les plaquettes sont inférieures à 50 000/mm 3 , o les polynucléaires neutrophiles sont inférieurs à 完全なドキュメントを読む