å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Uvae ursi extractum siccum
Schaper & Bruemmer GmbH & Co. KG
Uvae ursi folii extractum siccum
265 mg wyciÄ gu suchego z liÅcia mÄ cznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodnÄ arbutynÄ
Tabletki powlekane
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991440190; ZawartoÅÄ opakowania: 40 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991452957
2025-11-10
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CYSTINOL 265 mg wyciÄ gu suchego z liÅcia mÄ cznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodnÄ arbutynÄ, tabletki powlekane _Uvae ursi folii extractum siccum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTKI . Lek ten należy stosowaÄ zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub wedÅug wskazaÅ lekarza - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty, jeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. - JeÅli po upÅywie 4 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjentka czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Cystinol i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cystinol 3. Jak stosowaÄ Cystinol 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5 Jak przechowywaÄ Cystinol 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CYSTINOL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Cystinol jest tradycyjnym produktem leczniczym roÅlinnym do stosowania w okreÅlonych wskazaniach wynikajÄ cych wyÅÄ cznie z dÅugotrwaÅego stosowania. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Cystinol zawiera wyciÄ g z liÅci mÄ cznicy i stosowany jest do leczenia objawĆ³w Åagodnych nawracajÄ cych infekcji dolnych drĆ³g moczowych u kobiet, takich jak pieczenie podczas oddawania moczu i (lub) czÄste oddawanie moczu, po wykluczeniu przez lekarza poważniejszych schorzeÅ. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYSTINOL KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CYSTINOL ļ· jeÅli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwoÅÄ) na substancjÄ czynnÄ lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkcie 6), ļ· w okresie ciÄ Å¼y i karmien å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cystinol, 265 mg wyciÄ gu suchego z liÅcia mÄ cznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodnÄ arbutynÄ, tabletki powlekane 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 265 mg wyciÄ gu (w postaci wyciÄ gu suchego) z _Arctostaphylos _ _uva-ursi _ (L.) Spreng., _ folium_ (liÅÄ mÄ cznicy) (DER pierwotny 3,5ā5,5:1), co odpowiada 62,3 mgā77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodnÄ arbutynÄ. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: laktoza jednowodna. Jedna tabletka zawiera 59,625 mg laktozy jednowodnej. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Jasnozielone tabletki z poÅyskiem, owalne, dÅugoÅci 16 mm i szerokoÅci 8,2 mm. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roÅlinny, ktĆ³rego wskazania opierajÄ siÄ wyÅÄ cznie na dÅugim okresie stosowania. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cystinol jest tradycyjnym produktem leczniczym roÅlinnym do stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skutecznoÅÄ opiera siÄ wyÅÄ cznie na dÅugim okresie stosowania. Cystinol stosowany jest do leczenia objawĆ³w Åagodnych nawracajÄ cych infekcji dolnych drĆ³g moczowych u kobiet, takich jak pieczenie podczas oddawania moczu i (lub) czÄste oddawanie moczu, po wykluczeniu przez lekarza poważniejszych schorzeÅ. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Cystinol nie jest zalecany do stosowania u mÄżczyzn (patrz punkt 4.4 āSpecjalne ostrzeżenia i Årodki ostrożnoÅci dotyczÄ ce stosowaniaā). Dawkowanie DorosÅe kobiety: po 2 tabletki powlekane 3 razy na dobÄ. SposĆ³b podawania Podanie doustne. Tabletki powlekane powinny byÄ przyjmowane po posiÅku, z odpowiedniÄ iloÅciÄ pÅynu, najlepiej wody. Czas stosowania Cystinol nie powinien byÄ stosowany przez okres dÅuższy niż 1 tydzieÅ. JeÅli objawy utrzymujÄ siÄ 2 dÅużej niż przez 4 dni lu å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć