CYSTINOL 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Uvae ursi extractum siccum

Dostępny od:

Schaper & Bruemmer GmbH & Co. KG

INN (International Nazwa):

Uvae ursi folii extractum siccum

Dawkowanie:

265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440190; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991452957

Status autoryzacji:

2025-11-10

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CYSTINOL
265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada
62,3-77,7 mg pochodnych
hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę, tabletki powlekane
_Uvae ursi folii extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI
.
Lek ten należy stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub
według wskazań lekarza
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
- Jeśli po upływie 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Cystinol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cystinol
3. Jak stosować Cystinol
4. Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać Cystinol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CYSTINOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cystinol jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w określonych
wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Cystinol zawiera wyciąg z liści mącznicy i stosowany jest
do leczenia objawów łagodnych
nawracających infekcji dolnych dróg moczowych u kobiet, takich jak
pieczenie podczas oddawania
moczu i (lub) częste oddawanie moczu, po wykluczeniu przez lekarza
poważniejszych schorzeń.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYSTINOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYSTINOL

jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję
czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

w okresie ciąży i karmien

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cystinol,
265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada
62,3-77,7 mg
pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 265 mg wyciągu (w postaci wyciągu
suchego) z
_Arctostaphylos _
_uva-ursi _
(L.) Spreng.,
_ folium_
(liść mącznicy) (DER
pierwotny
3,5–5,5:1), co odpowiada 62,3 mg–77,7 mg
pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
etanol 60% (V/V)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka zawiera 59,625 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz
substancji pomocniczych, patrz
punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnozielone tabletki z połyskiem, owalne, długości 16 mm i
szerokości 8,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają
się wyłącznie na długim okresie
stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cystinol
jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w
wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim
okresie stosowania.
Cystinol stosowany jest do leczenia objawów łagodnych nawracających
infekcji dolnych dróg
moczowych u kobiet, takich jak pieczenie podczas oddawania moczu i
(lub) częste oddawanie moczu,
po wykluczeniu przez lekarza poważniejszych schorzeń.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Cystinol nie jest zalecany do stosowania u mężczyzn (patrz punkt 4.4
„Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania”).
Dawkowanie
Dorosłe kobiety: po 2 tabletki powlekane 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki powlekane powinny być przyjmowane po posiłku, z
odpowiednią ilością płynu, najlepiej
wody.
Czas stosowania
Cystinol nie powinien być stosowany przez okres dłuższy niż 1
tydzień. Jeśli objawy utrzymują się
2
dłużej niż przez 4 dni lu