国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GANCICLOVIR SÓDICO
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
ANTIVIROTICOS
GANCICLOVIR SODIUM
ANTIVIROTICOS
500 MG PÓ LIOF CT 25 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) - 1010005360016 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
1996-03-01
CYMEVENE ® (GANCICLOVIR SÓDICO) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. PÓ LIOFILIZADO 500 MG 1 CYMEVENE ROCHE GANCICLOVIR SÓDICO ANTIVIRÓTICO APRESENTAÇÃO Pó liofilizado estéril para infusão intravenosa após reconstituição em frasco-ampola de 10 mL. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO PRINCÍPIO ATIVO: ganciclovir sódico*................................................................546 mg * Equivalente a 500 mg de ganciclovir e aproximadamente 45 mg (2 mEq) de sódio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CYMEVENE ® é indicado nas seguintes situações: - Para a prevenção e tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos; - Para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CYMEVENE ® é um medicamento antiviral que interrompe a reprodução do citomegalovírus e a sua invasão em células saudáveis. Isso pode prevenir a doença causada pelo CMV em pacientes com sistema imunológico debilitado ou pode diminuir a progressão da retinite. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar CYMEVENE ® se tem alergia conhecida a ganciclovir, valganciclovir ou a qualquer outro componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? CYMEVENE ® deve ser sempre utilizado conforme prescrito pelo seu médico. HIPERSENSIBILIDADE CRUZADA Devido à semelhança entre a estrutura química de CYMEVENE e de aciclovir e penciclovir, uma reação de hipersensibilidade cruzada entre esses medicamentos (ou seus pró-fármacos, valaciclovir ou famciclovir, respectivamente) é possível. USO NA GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. CYMEVENE ® possui efeitos no sistema re 完全なドキュメントを読む
CYMEVENE ® (GANCICLOVIR SÓDICO) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. PÓ LIOFILIZADO 500 MG 1 CYMEVENE ROCHE GANCICLOVIR SÓDICO ANTIVIRÓTICO APRESENTAÇÃO Pó liofilizado estéril para infusão intravenosa após reconstituição em frasco-ampola de 10 mL. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO PRINCÍPIO ATIVO: ganciclovir sódico*................................................................546 mg * Equivalente a 500 mg de ganciclovir e aproximadamente 45 mg (2 mEq) de sódio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CYMEVENE pó liofilizado é indicado na prevenção e no tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA AIDS 1. GANCICLOVIR ORAL NA MANUTENÇÃO DO TRATAMENTO PARA RETINITE PELO CMV EM PACIENTES COM AIDS: Drew e colaboradores compararam ganciclovir oral com ganciclovir i.v. em estudo randomizado, aberto, em pacientes com AIDS, com diagnóstico recente de retinite estável (após três semanas de uso de ganciclovir injetável). Sessenta pacientes foram distribuídos aleatoriamente para tratamento de manutenção com ganciclovir IV na dose de 5 mg/kg de peso por dia e 63 para manutenção com ganciclovir oral na dose de 3.000 mg/dia. Os pacientes foram acompanhados por 20 semanas, por meio de fotografias de fundo de olho realizadas semanalmente. As fotografias foram avaliadas ao final do estudo por um especialista “cego” em relação ao tipo de tratamento do paciente. A eficácia pode ser avaliada em 117 pacientes, sendo que em dois deles não foi possível classificar a lesão. A sobrevida, mudanças da acuidade visual, incidência de recidiva e de eventos gastrointestinais foram semelhantes nos dois grupos. A neutropenia, anemia e eventos adversos relacionados ao cateter foram mais frequentes no grupo de ganciclovir intravenoso. Ganciclovir oral é eficaz e tem boa tolerabilidade no tratamento da retinit 完全なドキュメントを読む