国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ciprofloxacin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
J01MA02
ciprofloxacin
6x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-02-12
4.sz. melléklete az OGYI-T-8774-76/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. március 20. Szám: 2457/40/2003 Előadó: dr.Vecsey A./Pné Melléklet: Tárgy:_ _Betegtájékoztató javítás CYDONIN 100 MG, ILL. 250 MG, 500 MG FILMTABLETTA _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez _ _hasonlóak._ 1. A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELE ÉS JAVALLATAI ÖSSZETÉTELE _Hatóanyag:_ CYDONIN 100 MG FILMTABLETTA 100 mg ciprofloxacinum (116,4 mg ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum formájában). CYDONIN 250 MG FILMTABLETTA 250 mg ciprofloxacinum (291 mg ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum formájában). CYDONIN 500 MG FILMTABLETTA 500 mg ciprofloxacinum (582 mg ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum formájában). _Segédanyagok:_ Mag: magnézium-sztearát, maltodextrin, vízmentes kolloid szilicium- dioxid, A-típusú karboximetil-keményítő- nátrium. Bevonat: “Opadry Y-1-7000 White” (hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400) _A készítmény megnevezése és leírása:_ Cydonin 100 mg filmtabletta_ _ fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon mélynyomású, stilizált „E 521” jelöléssel ellátott, szagtalan, film-bevonatú tabletták. Cydonin 250 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon mélynyomású, stilizált „E 522” jelöléssel, másik oldalukon felezőbemetszéssel ellátott, szagtalan, film-bevonatú tabletták. Cydonin 500 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű, 完全なドキュメントを読む
4.sz. melléklete az OGYI-T-8774-76/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. február 9. Szám: 21042/41/05 Előadó: dr.Vecsey A./Pné Módosította: Durajda Eszter Tárgy:_ _Alkalmazási előírás módosítása ATC: J01M A02 INN: ciprofloxacin 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CYDONIN 100 MG FILMTABLETTA CYDONIN 250 MG FILMTABLETTA CYDONIN 500 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Cydonin 100 mg filmtabletta_:_ 100 mg ciprofloxacinum (116,4 mg ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum formájában). Cydonin 250 mg filmtabletta_: _ 250 mg ciprofloxacinum (291 mg ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum formájában). Cydonin 500 mg filmtabletta_:_ 500 mg ciprofloxacinum (582 mg ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum formájában). 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Cydonin 100 mg filmtabletta_ _ fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon mélynyomású, stilizált „E 521” jelöléssel ellátott, szagtalan, film-bevonatú tabletták. Cydonin 250 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon mélynyomású, stilizált „E 522” jelöléssel, másik oldalukon felezőbemetszéssel ellátott, szagtalan, film-bevonatú tabletták. Cydonin 500 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon mélynyomású, stilizált „E 523” jelöléssel, másik oldalukon felezővonallal ellátott, szagtalan, film-bevonatú tabletták. . 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK A hatóanyag ciprofloxacinra érzékeny kórokozók okozta szövődménymentes és szövődményes fertőzések kezelésére javasolt, mint például: _FELNŐTT KORBAN:_ _SÚLYOS, SZISZTÉMÁS FERTŐZÉSEK: _bakteriaemia, szepszis. _CSÖKKENT IMMUNITÁSÚ BETEGEK _– vérképzőszervi malignus folyamatban, vagy szolid tumorban szenvedők (immunszupresszív hatású gyógyszeres kezelés a 完全なドキュメントを読む