CYDONIN 100 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a ciprofloxacin

제공처:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC 코드:

J01MA02

INN (국제 이름):

ciprofloxacin

패키지 단위:

6x

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2003-02-12

환자 정보 전단

4.sz. melléklete az OGYI-T-8774-76/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2003. március 20.
Szám: 2457/40/2003
Előadó: dr.Vecsey A./Pné
Melléklet:
Tárgy:_ _Betegtájékoztató
javítás
CYDONIN 100 MG, ILL. 250 MG, 500 MG FILMTABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
1. A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELE ÉS JAVALLATAI
ÖSSZETÉTELE
_Hatóanyag:_
CYDONIN 100 MG FILMTABLETTA
100 mg ciprofloxacinum (116,4 mg ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum
formájában).
CYDONIN 250 MG FILMTABLETTA
250 mg ciprofloxacinum (291 mg ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum
formájában).
CYDONIN 500 MG FILMTABLETTA
500 mg ciprofloxacinum (582 mg ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum
formájában).
_Segédanyagok:_
Mag: magnézium-sztearát, maltodextrin, vízmentes kolloid szilicium-
dioxid, A-típusú
karboximetil-keményítő- nátrium.
Bevonat: “Opadry Y-1-7000 White” (hipromellóz, titán-dioxid,
makrogol 400)
_A készítmény megnevezése és leírása:_
Cydonin 100 mg filmtabletta_ _
fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, egyik oldalukon
mélynyomású, stilizált „E 521” jelöléssel ellátott,
szagtalan, film-bevonatú tabletták.
Cydonin 250 mg filmtabletta
fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, egyik oldalukon
mélynyomású, stilizált „E 522” jelöléssel, másik oldalukon
felezőbemetszéssel ellátott,
szagtalan, film-bevonatú tabletták.
Cydonin 500 mg filmtabletta
fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalukon domború
felületű,

제품 특성 요약

4.sz. melléklete az OGYI-T-8774-76/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. február 9.
Szám: 21042/41/05
Előadó: dr.Vecsey A./Pné
Módosította: Durajda Eszter
Tárgy:_ _Alkalmazási előírás
módosítása
ATC: J01M A02
INN: ciprofloxacin
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CYDONIN 100 MG FILMTABLETTA
CYDONIN 250 MG FILMTABLETTA
CYDONIN 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Cydonin 100 mg filmtabletta_:_
100 mg ciprofloxacinum (116,4 mg ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum
formájában).
Cydonin 250 mg filmtabletta_: _
250 mg ciprofloxacinum (291 mg ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum
formájában).
Cydonin 500 mg filmtabletta_:_
500 mg ciprofloxacinum (582 mg ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum
formájában).
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Cydonin 100 mg filmtabletta_ _
fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, egyik oldalukon
mélynyomású, stilizált „E 521” jelöléssel ellátott,
szagtalan, film-bevonatú tabletták.
Cydonin 250 mg filmtabletta
fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, egyik oldalukon
mélynyomású, stilizált „E 522” jelöléssel, másik oldalukon
felezőbemetszéssel ellátott,
szagtalan, film-bevonatú tabletták.
Cydonin 500 mg filmtabletta
fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalukon domború
felületű, egyik oldalukon
mélynyomású, stilizált „E 523” jelöléssel, másik oldalukon
felezővonallal ellátott, szagtalan,
film-bevonatú tabletták.
.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
A hatóanyag ciprofloxacinra érzékeny kórokozók okozta
szövődménymentes és
szövődményes fertőzések kezelésére javasolt, mint például:
_FELNŐTT KORBAN:_

_SÚLYOS, SZISZTÉMÁS FERTŐZÉSEK: _bakteriaemia, szepszis.

_CSÖKKENT IMMUNITÁSÚ BETEGEK _– vérképzőszervi malignus
folyamatban, vagy szolid
tumorban szenvedők (immunszupresszív hatású gyógyszeres kezelés
a