国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Progesteron
Gedeon Richter Plc.
G03DA04
progesterone
400 mg
Vagitorie
Blisterpakning 15 stk
C
Markedsført
2020-05-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CYCLOGEST 400 MG VAGITORIER PROGESTERON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cyclogest er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cyclogest 3. Hvordan du bruker Cyclogest 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cyclogest 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cyclogest er og hva det brukes mot Cyclogest inneholder progesteron, som er et naturlig kvinnelig kjønnshormon som produseres i kroppen. Cyclogest brukes til kvinner som har behov for ekstra progesteron i forbindelse med behandlingsprogram for assistert reproduksjonsteknologi (ART). Progesteron virker på livmorslimhinnen og bidrar til at du blir og fortsetter å være gravid når du behandles for barnløshet (infertilitet). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Cyclogest Bruk ikke Cyclogest dersom: • du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har unormale blødninger fra skjeden som ikke har blitt vurdert av lege • du har en kjent eller mistenkt svulst som er hormonfølsom • du lider av porfyri (arvelig eller ervervet sykdom som skyldes ulike former for enzymfeil) • du har eller har hatt blodpropper i beina, lungene, øynene eller andre steder i kroppen • du har eller har hatt alvorlige problemer med leveren • du har hatt en abort og lege 完全なドキュメントを読む
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cyclogest 400 mg vagitorier 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver vagitorie inneholder 400 mg progesteron For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Vagitorie. Off-white, ca. 10 mm x 30 mm, torpedoformede vagitorier. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Cyclogest er indisert som lutealfasestøtte som en del av en assistert reproduksjonsteknologi (ART)- behandling for kvinner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Én vagitorie på 400 mg administreres vaginalt to ganger daglig. Behandlingen startes ved innhenting av oocytter. Ved bekreftet graviditet, skal behandlingen med Cyclogest fortsettes i 38 dager fra oppstart av behandling. _Pediatrisk populasjon _ Det er ikke relevant å bruke Cyclogest i den pediatriske populasjonen. _Eldre _ Det finnes ikke data for pasienter over 65 år. _Spesielle populasjoner _ Det er ingen erfaring fra bruk av Cyclogest hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. _ _ Administrasjonsmåte Til innføring i skjeden. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt. 6.1. Udiagnostisert vaginalblødning. Kjente eller mistenkte progesteronsensitive, maligne tumorer. Porfyri. Kjent «missed abortion» (abortus retentus) eller ektopisk graviditet. 2 Aktiv arteriell eller venøs tromboembolisme eller alvorlig tromboflebitt, eller slike hendelser i anamnesen. Alvorlig nedsatt leverfunksjon eller leversykdom. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Cyclogest skal seponeres ved mistanke om noen av følgende tilstander: Myokardinfarkt, cerebrovaskulære sykdommer, arteriell eller venøs tromboembolisme (venetrombose eller lungeemboli), tromboflebitt eller retinal trombose. Selv om risiko for tromboembolisme har vært forbundet med østrogener, er en sammenheng mellom progestogener fremdeles diskutert. For kvinner med generelle kjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, som for eksempel egen anamnese eller familieanamnese, kan derfor beh 完全なドキュメントを読む