Cyclogest 400 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Progesteron

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03DA04

INN (International Name):

progesterone

Dosering :

400 mg

Legemiddelform:

Vagitorie

Enheter i pakken:

Blisterpakning 15 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-05-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CYCLOGEST 400 MG VAGITORIER
PROGESTERON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cyclogest er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cyclogest
3.
Hvordan du bruker Cyclogest
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cyclogest
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cyclogest er og hva det brukes mot
Cyclogest inneholder progesteron, som er et naturlig kvinnelig
kjønnshormon som produseres i kroppen.
Cyclogest brukes til kvinner som har behov for ekstra progesteron i
forbindelse med behandlingsprogram
for assistert reproduksjonsteknologi (ART).
Progesteron virker på livmorslimhinnen og bidrar til at du blir og
fortsetter å være gravid når du
behandles for barnløshet (infertilitet).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cyclogest
Bruk ikke Cyclogest dersom:
•
du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
du har unormale blødninger fra skjeden som ikke har blitt vurdert av
lege
•
du har en kjent eller mistenkt svulst som er hormonfølsom
•
du lider av porfyri (arvelig eller ervervet sykdom som skyldes ulike
former for enzymfeil)
•
du har eller har hatt blodpropper i beina, lungene, øynene eller
andre steder i kroppen
•
du har eller har hatt alvorlige problemer med leveren
•
du har hatt en abort og lege

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cyclogest 400 mg vagitorier
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver vagitorie inneholder 400 mg progesteron
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vagitorie.
Off-white, ca. 10 mm x 30 mm, torpedoformede vagitorier.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cyclogest er indisert som lutealfasestøtte som en del av en assistert
reproduksjonsteknologi (ART)-
behandling for kvinner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Én vagitorie på 400 mg administreres vaginalt to ganger daglig.
Behandlingen startes ved innhenting
av oocytter. Ved bekreftet graviditet, skal behandlingen med Cyclogest
fortsettes i 38 dager fra
oppstart av behandling.
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke Cyclogest i den pediatriske
populasjonen.
_Eldre _
Det finnes ikke data for pasienter over 65 år.
_Spesielle populasjoner _
Det er ingen erfaring fra bruk av Cyclogest hos pasienter med nedsatt
lever- eller nyrefunksjon.
_ _
Administrasjonsmåte
Til innføring i skjeden.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet i pkt. 6.1.
Udiagnostisert vaginalblødning.
Kjente eller mistenkte progesteronsensitive, maligne tumorer.
Porfyri.
Kjent «missed abortion» (abortus retentus) eller ektopisk
graviditet.
2
Aktiv arteriell eller venøs tromboembolisme eller alvorlig
tromboflebitt, eller slike hendelser i
anamnesen.
Alvorlig nedsatt leverfunksjon eller leversykdom.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Cyclogest skal seponeres ved mistanke om noen av følgende tilstander:
Myokardinfarkt, cerebrovaskulære sykdommer, arteriell eller venøs
tromboembolisme (venetrombose
eller lungeemboli), tromboflebitt eller retinal trombose.
Selv om risiko for tromboembolisme har vært forbundet med
østrogener, er en sammenheng mellom
progestogener fremdeles diskutert. For kvinner med generelle kjente
risikofaktorer for
tromboemboliske hendelser, som for eksempel egen anamnese eller
familieanamnese, kan derfor
beh