国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin
Baxter Medical AB
B05BA01
alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin
Infusionsvätska, lösning
glycin 4,39 g Aktiv substans; histidin 3,77 g Aktiv substans; glutaminsyra 3,16 g Aktiv substans; arginin 6,2 g Aktiv substans; alanin 9,16 g Aktiv substans; valin 4,05 g Aktiv substans; leucin 4,39 g Aktiv substans; isoleucin 3,16 g Aktiv substans; asparaginsyra 1,83 g Aktiv substans; lysinacetat 7,02 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 1,12 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 2,89 g Aktiv substans; treonin 3,16 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 4,78 g Aktiv substans; tryptofan 1,06 g Aktiv substans; tyrosin 0,16 g Aktiv substans; metionin 3,16 g Aktiv substans; fenylalanin 4,39 g Aktiv substans; kaliumklorid 2,98 g Aktiv substans; prolin 3,77 g Aktiv substans; serin 2,5 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Infusionspåse, 12 x 500 ml
Avregistrerad
2021-06-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CRESNISOL N10E, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR FÅ DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Cresnisol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Cresnisol 3. Hur du får Cresnisol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cresnisol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CRESNISOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cresnisol är en lösning för infusion som levereras i en påse med en sektion. Cresnisol N10E innehåller aminosyror och elektrolyter. Cresnisol används för att ge näring till vuxna och barn över två års ålder genom en slang i en ven (infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämpligt, så kallad parenteral nutrition. Cresnisol får endast användas under medicinsk övervakning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CRESNISOL DU SKA INTE FÅ CRESNISOL: - om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du vet med dig att din kropp inte kan utnyttja vissa aminosyror - om du har en onormalt hög blodplasmakoncentration av någon elektrolyt som Cresnisol N10E innehåller (natrium, kalium, magnesium och/eller fosfor). I alla lägen kommer läkaren att grunda sitt beslut om du bör få detta läkemedel på faktorer som ålder, vikt och medicinska tillstånd, tillsammans med resultat från eventuella tester som utförts. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Cresnisol. Om du får nutritionslösningar via infusion för snabbt kan det leda till skadliga effekter 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cresnisol N10E, infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Cresnisol N10E är en aminosyralösning förpackad i en 500 ml påse med en sektion och som innehåller 17 aminosyror och elektrolyter: INNEHÅLL [G/L] AMINOSYRA 6,3 % Alanin 9,16 Arginin 6,20 Asparaginsyra 1,83 Glutaminsyra 3,16 Glycin 4,39 Histidin* 3,77 Isoleucin* 3,16 Leucin* 4,39 Lysin* _(som lysinacetat)_ 4,98 _(7,02)_ Metionin * 3,16 Fenylalanin * 4,39 Prolin 3,77 Serin 2,50 Treonin* 3,16 Tryptofan* 1,06 Tyrosin 0,16 Valin* 4,05 ELEKTROLYTER Natriumacetat trihydrat 2,89 Kaliumklorid 2,98 Magnesiumkloridhexahydrat 1,12 Natriumglycerofosfat, hydratiserat 4,78 AMINOSYRAINNEHÅLL 63,29 NITROGENINNEHÅLL 10,0 * Essentiella aminosyror För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Aminosyra- och elektrolytlösningen är klar, färglös eller lätt gulfärgad. Energi [kJ/l (kcal/l)]: 1054 (252) Teoretisk osmolaritet [mOsm/l]: ca. 755 pH: 6,0–7,0 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cresnisol är indicerad för parenteral nutrition till vuxna och barn över 2 år när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Cresnisol rekommenderas inte till barn under 2 år beroende på olämplig sammansättning (se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén). Den maximala dagliga dosen som nämns nedan bör ej överskridas. I normala fall behöver flödeshastigheten ökas gradvis under den första timmen och sedan anpassas med hänsyn till dosen, den dagliga tillförda volymen och infusionens varaktighet. Till vuxna Doseringen beror på patientens energiförbrukning, kliniska status, kroppsvikt och förmåga att metabolisera innehållsämnena i Cresnisol, liksom på extra energi- eller proteintillskott som ges oralt/enteralt. De genomsnittliga dagliga behoven är: - 0,16 till 0,32 g kväve/kg kroppsvikt (1 till 2 g aminosyror/kg), beroende 完全なドキュメントを読む