Cresnisol N10E Infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Uputa o lijeku (PIL)

23-06-2021

Svojstava lijeka (SPC)

23-06-2021

Aktivni sastojci:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Dostupno od:

Baxter Medical AB

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

Farmaceutski oblik:

Infusionsvätska, lösning

Sastav:

prolin 3,77 g Aktiv substans; serin 2,5 g Aktiv substans; asparaginsyra 1,83 g Aktiv substans; isoleucin 3,16 g Aktiv substans; leucin 4,39 g Aktiv substans; valin 4,05 g Aktiv substans; alanin 9,16 g Aktiv substans; arginin 6,2 g Aktiv substans; glutaminsyra 3,16 g Aktiv substans; glycin 4,39 g Aktiv substans; histidin 3,77 g Aktiv substans; lysinacetat 7,02 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 1,12 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 2,89 g Aktiv substans; treonin 3,16 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 4,78 g Aktiv substans; tryptofan 1,06 g Aktiv substans; tyrosin 0,16 g Aktiv substans; metionin 3,16 g Aktiv substans; fenylalanin 4,39 g Aktiv substans; kaliumklorid 2,98 g Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Infusionspåse, 12 x 500 ml

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2021-06-23

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CRESNISOL N10E,
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR FÅ DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Cresnisol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Cresnisol
3.
Hur du får Cresnisol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cresnisol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CRESNISOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cresnisol är en lösning för infusion som levereras i en påse med
en sektion.
Cresnisol N10E innehåller aminosyror och elektrolyter.
Cresnisol används för att ge näring till vuxna och barn över två
års ålder genom en slang i en ven
(infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämpligt,
så kallad parenteral nutrition.
Cresnisol får endast användas under medicinsk övervakning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CRESNISOL
DU SKA INTE FÅ CRESNISOL:
-
om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du vet med dig att din kropp inte kan utnyttja vissa aminosyror
-
om du har en onormalt hög blodplasmakoncentration av någon
elektrolyt som Cresnisol N10E
innehåller (natrium, kalium, magnesium och/eller fosfor).
I alla lägen kommer läkaren att grunda sitt beslut om du bör få
detta läkemedel på faktorer som ålder,
vikt och medicinska tillstånd, tillsammans med resultat från
eventuella tester som utförts.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Cresnisol.
Om du får nutritionslösningar via infusion för snabbt kan det leda
till skadliga effekter

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cresnisol N10E, infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Cresnisol N10E är en aminosyralösning förpackad i en 500 ml påse
med en sektion och som innehåller 17
aminosyror och elektrolyter:
INNEHÅLL [G/L]
AMINOSYRA
6,3 %
Alanin
9,16
Arginin
6,20
Asparaginsyra
1,83
Glutaminsyra
3,16
Glycin
4,39
Histidin*
3,77
Isoleucin*
3,16
Leucin*
4,39
Lysin*
_(som lysinacetat)_
4,98
_(7,02)_
Metionin *
3,16
Fenylalanin *
4,39
Prolin
3,77
Serin
2,50
Treonin*
3,16
Tryptofan*
1,06
Tyrosin
0,16
Valin*
4,05
ELEKTROLYTER
Natriumacetat trihydrat
2,89
Kaliumklorid
2,98
Magnesiumkloridhexahydrat
1,12
Natriumglycerofosfat, hydratiserat
4,78
AMINOSYRAINNEHÅLL
63,29
NITROGENINNEHÅLL
10,0
* Essentiella aminosyror
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Aminosyra- och elektrolytlösningen är klar, färglös eller lätt
gulfärgad.
Energi [kJ/l (kcal/l)]: 1054 (252)
Teoretisk osmolaritet [mOsm/l]: ca. 755
pH: 6,0–7,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cresnisol är indicerad för parenteral nutrition till vuxna och barn
över 2 år när oral eller enteral nutrition är
omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Cresnisol rekommenderas inte till barn under 2 år beroende på
olämplig sammansättning (se avsnitt 4.4, 5.1
och 5.2 i produktresumén).
Den maximala dagliga dosen som nämns nedan bör ej överskridas.
I normala fall behöver flödeshastigheten ökas gradvis under den
första timmen och sedan anpassas med
hänsyn till dosen, den dagliga tillförda volymen och infusionens
varaktighet.
Till vuxna
Doseringen beror på patientens energiförbrukning, kliniska status,
kroppsvikt och förmåga att metabolisera
innehållsämnena i Cresnisol, liksom på extra energi- eller
proteintillskott som ges oralt/enteralt.
De genomsnittliga dagliga behoven är:
-
0,16 till 0,32 g kväve/kg kroppsvikt (1 till 2 g aminosyror/kg),
beroende

Pročitajte cijeli dokument