国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
EFFIK ITALIA S.P.A.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
M
Drospirenone ed estrogeno
041453059 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041453022 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041453046 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041453010 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041453034 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CREDIGYNETTE 0,02 MG / 3 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE) MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) Contenuto di questo foglio: 1. CHE COS’È CREDIGYNETTE E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CREDIGYNETTE 3. COME PRENDERE CREDIGYNETTE 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE CREDIGYNETTE 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È_ _CREDIGYNETTE E A CHE COSA SERVE • CREDIGYNETTE è una pillola contraccettiva, usata per evitare una gravidanza. Ognuna delle 21 compresse rosa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, il drospirenone e l’etinilestradiolo. • Le 7 compresse bianche non contengono principi attivi e sono anche chiamate compresse placebo. • Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate pillole “combinate”. 2. COSA 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CREDIGYNETTE 0,02 mg / 3 mg 28 compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COMPRESSE ROSA: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film contiene 44 mg di lattosio monoidrato. COMPRESSE BIANCHE (COMPRESSE PLACEBO): Le compresse non contengono alcun principio attivo Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film contiene 89,5 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse attive: Compresse rosa, rotonde, rivestite con film. Compresse placebo: compresse bianche, rotonde, rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale La decisione di prescrivere CREDIGYNETTE deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a CREDIGYNETTE e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati _ _ (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia COME PRENDERE CREDIGYNETTE Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, nell’ordine mostrato sulla confezione blister. Bisogna prendere una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. L’assunzione delle confezioni successive deve iniziare dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il quale solitamente si verifica un’emorragia da sospensione. Essa generalmente inizia 2-3 giorni dopo l’ultima compressa e potrebbe non essere terminata all’inizio della confezione successiva COME INIZIARE AD ASSUMERE CREDIGYNETTE • Nessun contraccettivo ormonale usato nel mese precedente Pag. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 2 完全なドキュメントを読む