CREDIGYNETTE

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Drospirenone ed estrogeno

Prieinama:

EFFIK ITALIA S.P.A.

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Drospirenone and estrogen

Vienetai pakuotėje:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Drospirenone ed estrogeno

Produkto santrauka:

041453059 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041453022 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041453046 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041453010 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041453034 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CREDIGYNETTE 0,02 MG / 3 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
Contenuto di questo foglio:
1.
CHE COS’È CREDIGYNETTE E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CREDIGYNETTE
3.
COME PRENDERE CREDIGYNETTE
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE CREDIGYNETTE
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È_ _CREDIGYNETTE E A CHE COSA SERVE
•
CREDIGYNETTE è una pillola contraccettiva, usata per evitare una
gravidanza.
Ognuna delle 21 compresse rosa contiene una piccola quantità di due
diversi ormoni femminili, il
drospirenone e l’etinilestradiolo.
•
Le 7 compresse bianche non contengono principi attivi e sono anche
chiamate compresse
placebo.
•
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole “combinate”.
2.
COSA

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CREDIGYNETTE 0,02 mg / 3 mg 28 compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE ROSA:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di
etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone
Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film
contiene 44 mg di lattosio
monoidrato.
COMPRESSE BIANCHE (COMPRESSE PLACEBO):
Le compresse non contengono alcun principio attivo
Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film
contiene 89,5 mg di lattosio
anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse attive: Compresse rosa, rotonde, rivestite con film.
Compresse placebo: compresse bianche, rotonde, rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere CREDIGYNETTE deve prendere in
considerazione i fattori di rischio
attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il
confronto tra il rischio di TEV associato a CREDIGYNETTE e quello
associato ad altri
Contraccettivi Ormonali Combinati
_ _
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
COME PRENDERE CREDIGYNETTE
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se necessario con una
piccola quantità di liquido, nell’ordine mostrato sulla confezione
blister. Bisogna prendere una
compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. L’assunzione delle
confezioni successive deve
iniziare dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il
quale solitamente si verifica
un’emorragia da sospensione. Essa generalmente inizia 2-3 giorni
dopo l’ultima compressa e
potrebbe non essere terminata all’inizio della confezione successiva
COME INIZIARE AD ASSUMERE CREDIGYNETTE
•
Nessun contraccettivo ormonale usato nel mese precedente
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Documento reso disponibile da AIFA il 2