国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COXIELLA BURNETTI INACTIVADA, CEPA NINE MILE
Ceva Sante Animale
QI02AB
COXIELLA BURNETII, INACTIVATED, STRAIN NINE MILE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Caprino
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
COXEVAC SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y CAPRINO (100 ML) Caja con 1 frasco de 100 ml Autorizado No comercializado
Autorizado
2010-09-30
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COXEVAC suspensión inyectable para bovino y caprino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Coxiella burnetii _inactivada_,_ cepa Nine Mile ≥ 72 Unidades FQ* *Unidades FQ (Fiebre Q): potencia relativa de la fase I del antígeno medida por ELISA en comparación con una referencia. EXCIPIENTES: Tiomersal ≤ 120 μg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Suspensión homogénea, opalescente de color blanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y caprino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Para la inmunización activa de bovino para reducir el riesgo de que los animales no infectados, vacunados cuando no estaban gestantes, se conviertan en excretores (probabilidad 5 veces inferior en comparación con los animales que recibieron un placebo) y para reducir la excreción de _Coxiella _ _burnetii_ en estos animales vía leche y moco vaginal. Inicio de la inmunidad: no se ha establecido. Duración de la inmunidad: 280 días después de la administración completa de la primera vacunación. Caprino: Para la inmunización activa de caprino para reducir los abortos causados por _Coxiella burnetii_ y para reducir la excreción del organismo vía leche, moco vaginal, heces y placenta. Inicio de la inmunidad: no se ha establecido. Duración de la inmunidad: Un año tras finalizar la primovacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 2 La vacunación de los animales ya infectados en el momento de la vacunación 完全なドキュメントを読む
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COXEVAC suspensión inyectable para bovino y caprino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Coxiella burnetii _inactivada_,_ cepa Nine Mile ≥ 72 Unidades FQ* *Unidades FQ (Fiebre Q): potencia relativa de la fase I del antígeno medida por ELISA en comparación con una referencia. EXCIPIENTES: Tiomersal ≤ 120 μg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Suspensión homogénea, opalescente de color blanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y caprino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Para la inmunización activa de bovino para reducir el riesgo de que los animales no infectados, vacunados cuando no estaban gestantes, se conviertan en excretores (probabilidad 5 veces inferior en comparación con los animales que recibieron un placebo) y para reducir la excreción de _Coxiella _ _burnetii_ en estos animales vía leche y moco vaginal. Inicio de la inmunidad: no se ha establecido. Duración de la inmunidad: 280 días después de la administración completa de la primera vacunación. Caprino: Para la inmunización activa de caprino para reducir los abortos causados por _Coxiella burnetii_ y para reducir la excreción del organismo vía leche, moco vaginal, heces y placenta. Inicio de la inmunidad: no se ha establecido. Duración de la inmunidad: Un año tras finalizar la primovacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 2 La vacunación de los animales ya infectados en el momento de la vacunación 完全なドキュメントを読む