COXEVAC SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y CAPRINO (100 ML)
Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
інформаційний буклет
(PIL)
12-08-2015
Характеристики продукта
(SPC)
12-08-2015
Активний інгредієнт:
COXIELLA BURNETTI INACTIVADA, CEPA NINE MILE
Доступна з:
Ceva Sante Animale
Код атс:
QI02AB
ІПН (Міжнародна Ім'я):
COXIELLA BURNETII, INACTIVATED, STRAIN NINE MILE
Фармацевтична форма:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Склад:
Excipientes: TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Адміністрація маршрут:
VÍA SUBCUTÁNEA
Тип рецепту:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Терапевтична група:
Bovino, Caprino
Терапевтична области:
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
Огляд продуктів:
COXEVAC SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y CAPRINO (100 ML) Caja con 1 frasco de 100 ml Autorizado No comercializado
Статус Авторизація:
Autorizado
Дата Авторизація:
2010-09-30
інформаційний буклет
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COXEVAC suspensión inyectable para bovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Coxiella burnetii _inactivada_,_ cepa Nine Mile
≥ 72 Unidades FQ*
*Unidades FQ (Fiebre Q): potencia relativa de la fase
I del antígeno medida por ELISA en
comparación con una referencia.
EXCIPIENTES:
Tiomersal
≤ 120 μg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión homogénea, opalescente de color blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y caprino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Para la inmunización activa de bovino para
reducir el riesgo de que los animales no infectados,
vacunados cuando no estaban gestantes, se
conviertan en excretores (probabilidad 5 veces inferior en
comparación con los animales que recibieron un
placebo) y para reducir la excreción de _Coxiella _
_burnetii_ en estos animales vía leche y moco vaginal.
Inicio de la inmunidad: no se ha establecido.
Duración de la inmunidad: 280 días después de la
administración completa de la primera vacunación.
Caprino:
Para la inmunización activa de caprino
para reducir los abortos causados por _Coxiella
burnetii_ y para
reducir la excreción del organismo vía
leche, moco vaginal, heces y placenta.
Inicio de la inmunidad: no se ha establecido.
Duración de la inmunidad: Un año
tras finalizar la primovacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
2
La vacunación de los animales ya infectados en el momento de la
vacunación
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Характеристики продукта
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COXEVAC suspensión inyectable para bovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Coxiella burnetii _inactivada_,_ cepa Nine Mile
≥ 72 Unidades FQ*
*Unidades FQ (Fiebre Q): potencia relativa de la fase
I del antígeno medida por ELISA en
comparación con una referencia.
EXCIPIENTES:
Tiomersal
≤ 120 μg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión homogénea, opalescente de color blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y caprino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Para la inmunización activa de bovino para
reducir el riesgo de que los animales no infectados,
vacunados cuando no estaban gestantes, se
conviertan en excretores (probabilidad 5 veces inferior en
comparación con los animales que recibieron un
placebo) y para reducir la excreción de _Coxiella _
_burnetii_ en estos animales vía leche y moco vaginal.
Inicio de la inmunidad: no se ha establecido.
Duración de la inmunidad: 280 días después de la
administración completa de la primera vacunación.
Caprino:
Para la inmunización activa de caprino
para reducir los abortos causados por _Coxiella
burnetii_ y para
reducir la excreción del organismo vía
leche, moco vaginal, heces y placenta.
Inicio de la inmunidad: no se ha establecido.
Duración de la inmunidad: Un año
tras finalizar la primovacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
2
La vacunación de los animales ya infectados en el momento de la
vacunación
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