国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bizoprolol; perindopril arginin
Les Laboratoires Servier
C09BX02
bisoprolol; perindopril arginine
TK
Kiszerelések: 10 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 01 - V - TK - igen; 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 02 - V - TK - igen; 90 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 03 - V - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22952 / 04 - V - TK - igen; 120 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 05 - V - TK - igen; 28 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 21 - V - TK - igen; 84 X - PP tartályban - - OGYI-T-22952 / 22 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BIHART 5 mg/5 mg filmtabletta - OGYI-T-22945
Fix kombináció
2015-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA COSYREL 5 MG/5 MG FILMTABLETTA bizoprolol-fumarát/perindopril-arginin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cosyrel 5 mg/5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cosyrel 5 mg/5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSYREL 5 MG/5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cosyrel két hatóanyagot – a bizoprolol-fumarátot és a perindopril-arginint – tartalmaz egy tablettában: a bizoprolol-fumarát a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A béta-blokkolók lassítják a szívritmust és így javítják a szívizomzat munkájának a hatékonyságát, melynek során továbbítja a szervezetbe a vért. a perindopril-arginin egy angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátló. Ezek a szerek a vérerek tágításával fejtik ki hatásukat, ennek köszönhet 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Cosyrel 5 mg/5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg bizoprolol-fumarátot (megfelel 4,24 mg bizoprololnak) és 5 mg perindopril-arginint (megfelel 3,395 mg perindoprilnak) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halvány rózsaszínű, hosszúkás, 8,3×4,5 mm méretű, kétrétegű filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel és 5/5 felirattal, a másik oldalán jelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cosyrel a hypertonia és/vagy stabil coronaria-betegség (a beteg kórelőzményében myocardialis infarctussal és/vagy revaszkularizációval) és/vagy csökkent bal kamrai szisztolés funkcióval járó stabil krónikus szívelégtelenség kezelésére javasolt szubsztitúciós terápiaként, olyan felnőtt betegek számára, akik egyidejűleg adott, azonos dózisú bizoprolollal és perindoprillel megfelelően vannak beállítva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adagolása egy tabletta naponta egyszer. A betegeket minimum 4 hétig azonos dózisú bizoprolol és perindopril adagolás mellett stabilan kell tartani. A fix dózisú kombináció nem alkalmas bevezető kezelésre. Azon betegek számára, akiket 2,5 mg bizoprolollal és 2,5 mg perindoprillel stabilizáltak: fél tabletta az 5 mg/5 mg dózisú tablettából naponta egyszer. Ha az adagolás módosítása szükséges, a különálló komponensekkel kell a titrálását elvégezni. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pont)_ Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a Cosyrel 5 mg/5 mg ajánlott adagja a kreatinin-clearance alapján az alábbi táblázat szerint számolható ki: OGYÉI/71078/2022 2 1. táblázat: dózismódosítás vesekárosodásban: KREATININ-CLEARANCE (ML/PERC) AJÁNLOTT NAPI ADAG Cl KR ≥ 60 Egy tabletta Cosyrel 5 mg/5 mg 30 < Cl KR < 60 Fél tabletta Cosyrel 5 mg/5 mg Cl KR < 30 Nem adh 完全なドキュメントを読む