情報リーフレット
COSOPT
®
(CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA / MALEATO DE TIMOLOL), MSD
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução oftálmica
cloridrato de dorzolamida 2,0 % / maleato de timolol 0,5%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COSOPT
®
(CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA/MALEATO DE TIMOLOL), MSD
APRESENTAÇÕES
COSOPT
®
é apresentado em frascos com 5 mL ou 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de
dorzolamida a 2% e maleato de timolol a 0,5%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de COSOPT
®
contém 20,00 mg de dorzolamida (22,26 mg de cloridrato de
dorzolamida) e 5,00 mg de
timolol (6,83 mg de maleato de timolol) como ingredientes ativos.
Excipientes:
citrato de sódio diidratado, hietelose, hidróxido de sódio,
manitol, água para injetáveis e cloreto de
benzalcônio (0,0075%) como conservante.
Cada mililitro (mL) de COSOPT
®
contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,83
mg de dorzolamida e 0,21 mg de timolol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COSOPT
®
é indicado para diminuir a pressão intraocular elevada no tratamento
de glaucoma e da hipertensão
ocular.
_ _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COSOPT
®
é
uma
combinação
oftálmica
de
dorzolamida
(inibidor
da
anidrase
carbônica)
e
timolol
(betabloqueador), em que ambos diminuem a pressão nos olhos de
maneira diferente.
A pressão intraocular elevada pode lesionar o nervo óptico,
resultando em deterioração da visão e possível
cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir, que
indicam se você apresenta ou não pressão
intraocular elevada. É necessário que seu médico realize um exame
para determinar se você apresenta ou não
pressão
intraocular
elevada.
Caso
você
apresente,
será
necessário realizar exames e medidas da pressão
intraocular regularmente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar COSOPT
®
se você:
•
tem ou teve alguns problemas respiratórios graves, como asma;
•
tem doença pulmonar obstrutiv
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製品の特徴
COSOPT
®
(CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA / MALEATO DE TIMOLOL), MSD
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Solução oftálmica
cloridrato de dorzolamida 2,0 % / maleato de timolol 0,5%
COSOPT_BU 05_092012_VPS
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COSOPT
®
(CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA/MALEATO DE TIMOLOL), MSD
APRESENTAÇÕES
COSOPT
®
é apresentado em frascos com 5 mL ou 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de dorzolamida a 2% e maleato de
timolol a 0,5%.
PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de COSOPT
®
contém 20,00 mg de dorzolamida (22,26 mg de cloridrato de
dorzolamida) e 5,00 mg de timolol (6,83 mg de
maleato de timolol) como ingredientes ativos.
Excipientes: citrato de sódio diidratado, hietelose, hidróxido de
sódio, manitol, água para injetáveis e cloreto de benzalcônio
(0,0075%)
como conservante.
Cada mililitro (mL) de COSOPT
®
contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,83 mg de dorzolamida e 0,21
mg de timolol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COSOPT
®
é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada de
pacientes com hipertensão ocular, glaucoma de ângulo
aberto, glaucoma pseudoesfoliativo ou outros glaucomas secundários de
ângulo aberto, quando o tratamento combinado for adequado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram conduzidos estudos clínicos de até 15 meses de duração para
comparar o efeito redutor da PIO de COSOPT
®
2x/dia (administrado
pela manhã e à noite) com o efeito de timolol a 0,5% e da
dorzolamida a 2,0% administrados individual e concomitantemente a
pacientes
com glaucoma ou hipertensão ocular para os casos em que o tratamento
combinado fosse indicado. Esses casos incluem tanto pacientes não
tratados como pacientes controlados de forma inadequada com a
monoterapia com timolol. O efeito redutor da PIO de COSOPT
®
2x/dia foi
maior do que o da monoterapia de dorzolamida a 2% 3x/dia ou de timolol
a 0,5% 2x/dia. O efeito redutor da PIO de COSOPT
®
2x/dia
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