国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22,23 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml
Santen Oy
S01ED51
Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate
20 mg/ml - 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Dorzolamidehydrochloride 22.23 mg/ml; Timololmaleaat 6.83 mg/ml
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
CTI-code: 291663-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291663-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06419716002675 - CNK-code: 2599637 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291663-03 - De grootte van de verpakking: 120 x 0.2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-02-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COSOPT UNIT DOSE 20 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK dorzolamide/timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is COSOPT Unit Dose en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COSOPT UNIT DOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? COSOPT Unit Dose bevat twee geneesmiddelen: dorzolamide en timolol. Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘koolzuuranhydraseremmers’ worden genoemd. Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘bètablokkers’ worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen beide de druk in het oog, op verschillende manieren. COSOPT Unit Dose wordt voorgeschreven om een verhoogde druk in het oog te verlagen bij de behandeling van glaucoom, als het gebruik van een oogdruppel met alleen een bètablokker niet voldoende is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen zoals astma of ernstige chronische obstructieve bronchitis (een 完全なドキュメントを読む
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL COSOPT Unit Dose 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride, overeenkomend met 20 mg dorzolamide, en 6,83 mg timololmaleaat, overeenkomend met 5 mg timolol. Een druppel (ongeveer 0,03-0,05 ml) bevat gemiddeld 0,8 mg dorzolamide en 0,2 mg timolol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing met een pH tussen 5,5 en 5,8 en een osmolaliteit van 242-323 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cosopt Unit Dose is geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met een oogheelkundige bètablokker niet afdoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is één druppel COSOPT Unit Dose tweemaal daags in (de conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen. Als er nog een andere lokale oogdruppel gebruikt wordt, moeten COSOPT Unit Dose en het andere middel worden toegediend met telkens een interval van ten minste 10 minuten. Dit geneesmiddel is een steriele oplossing die geen conserveermiddel bevat. De oplossing van elke afzonderlijke verpakking voor éénmalig gebruik moet meteen na opening van de verpakking voor éénmalig gebruik gebruikt worden voor toediening in het/de aangedane oog/ogen. Omdat steriliteit niet kan worden gegarandeerd nadat elke afzonderlijke verpakking voor éénmalig gebruik geopend is, moet de eventueel overgebleven inhoud na toediening onmiddellijk weggegooid worden. De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten worden voor gebruik en dat de verpakking voor éénmalig gebruik niet in contact met het oog of de omliggende structuren mag komen omdat dit het oog kan beschadigen (zie ‘Instructies voor gebruik 完全なドキュメントを読む