国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml
Santen Oy
S01ED51
Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate
20 mg/ml - 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Dorzolamidehydrochloride 22.26 mg/ml; Timololmaleaat 6.83 mg/ml
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
CTI-code: 530337-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04987084304322 - CNK-code: 3979358 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530337-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530337-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-05-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COSOPT SINE CONSERVANS 20 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING dorzolamide/timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is COSOPT Sine Conservans en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COSOPT SINE CONSERVANS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? COSOPT Sine Conservans bevat twee geneesmiddelen: dorzolamide en timolol. Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘koolzuuranhydraseremmers’ worden genoemd. Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘bètablokkers’ worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen beide de druk in het oog, op verschillende manieren. COSOPT Sine Conservans wordt voorgeschreven om een verhoogde druk in het oog te verlagen bij de behandeling van glaucoom, als het gebruik van een oogdruppel met alleen een bètablokker niet voldoende is. COSOPT Sine Conservans oogdruppels oplossing is een steriele oplossing zonder conserveermiddel. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U heeft nu of in het 完全なドキュメントを読む
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL COSOPT Sine Conservans 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride, overeenkomend met 20 mg dorzolamide, en 6,83 mg timololmaleaat, overeenkomend met 5 mg timolol. Een druppel (ongeveer 0,03 ml) bevat ongeveer 0,6 mg dorzolamide en 0,15 mg timolol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing, vrijwel vrij van zichtbare deeltjes met een pH tussen 5,5 en 5,9 en een osmolaliteit van 240-325 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met een oogheelkundige bètablokker niet afdoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is één druppel COSOPT Sine Conservans tweemaal daags in (de conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen. Als er nog een andere lokale oogdruppel gebruikt wordt, moeten COSOPT Sine Conservans en het andere middel worden toegediend met telkens een interval van ten minste 10 minuten. Dit geneesmiddel is een steriele oplossing die geen conserveermiddel bevat. De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten worden voor gebruik en dat de verpakking niet in contact met het oog of de omliggende structuren mag komen omdat dit het oog kan beschadigen (zie ‘Instructies voor gebruik’). De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik van oogoplossingen ertoe kan leiden dat de oogdruppels besmet kunnen raken met veelvoorkomende bacteriën die ooginfecties kunnen veroorzaken. Gebruik van besmette oogdruppels kan tot ernstige schade aan het oog en verlies van het gezichtsvermogen leiden. Pediatrische patiënten De werkzaamheid bij kinderen is niet vastgesteld. De veiligheid bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld. De huid 完全なドキュメントを読む