Cosopt Sine Conservans 20 mg/ml - 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Dorzolamidehydrochloride 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Beszerezhető a:

Santen Oy

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate

Adagolás:

20 mg/ml - 5 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oogdruppels, oplossing

Összetétel:

Dorzolamidehydrochloride 22.26 mg/ml; Timololmaleaat 6.83 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Oculair gebruik

Terápiás terület:

Timolol, Combinations

Termék összefoglaló:

CTI-code: 530337-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04987084304322 - CNK-code: 3979358 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530337-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530337-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

2018-05-22

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COSOPT SINE CONSERVANS 20 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is COSOPT Sine Conservans en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COSOPT SINE CONSERVANS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
COSOPT Sine Conservans bevat twee geneesmiddelen: dorzolamide en
timolol.

Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘koolzuuranhydraseremmers’ worden
genoemd.

Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘bètablokkers’
worden genoemd.
Deze geneesmiddelen verlagen beide de druk in het oog, op
verschillende manieren.
COSOPT Sine Conservans wordt voorgeschreven om een verhoogde druk in
het oog te verlagen bij de
behandeling van glaucoom, als het gebruik van een oogdruppel met
alleen een bètablokker niet
voldoende is.
COSOPT Sine Conservans oogdruppels oplossing is een steriele oplossing
zonder conserveermiddel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

U heeft nu of in het

Termékjellemzők

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COSOPT Sine Conservans 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride, overeenkomend met
20 mg dorzolamide, en
6,83 mg timololmaleaat, overeenkomend met 5 mg timolol.
Een druppel (ongeveer 0,03 ml) bevat ongeveer 0,6 mg dorzolamide en
0,15 mg timolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing,
vrijwel vrij van zichtbare deeltjes met
een pH tussen 5,5 en 5,9 en een osmolaliteit van 240-325 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk
(IOD) bij patiënten met
openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met
een oogheelkundige
bètablokker niet afdoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is één druppel COSOPT Sine Conservans tweemaal daags in
(de conjunctivale zak van)
het/de aangedane oog/ogen.
Als er nog een andere lokale oogdruppel gebruikt wordt, moeten COSOPT
Sine Conservans en het
andere middel worden toegediend met telkens een interval van ten
minste 10 minuten.
Dit geneesmiddel is een steriele oplossing die geen conserveermiddel
bevat.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en dat de
verpakking niet in contact met het oog of de omliggende structuren mag
komen omdat dit het oog kan
beschadigen (zie ‘Instructies voor gebruik’).
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik van
oogoplossingen ertoe kan leiden
dat de oogdruppels besmet kunnen raken met veelvoorkomende bacteriën
die ooginfecties kunnen
veroorzaken. Gebruik van besmette oogdruppels kan tot ernstige schade
aan het oog en verlies van het
gezichtsvermogen leiden.
Pediatrische patiënten
De werkzaamheid bij kinderen is niet vastgesteld.
De veiligheid bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
De huid