国: ペルー
言語: スペイン語
ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Secukinumab
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA
L04AC10
300 mg/ 2 mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA 2.00 mL -
Con receta médica
NOVARTIS PHARMA STEIN AG - SUIZA
SECUKINUMAB
Presentación: Caja de cartón con una pluma precargada UnoReady de policarbonato y polioximetileno que contiene una jeringa precargada de vidrio tipo I de 2.25 mL con una aguja fija calibre 27 G x 1/2 pulgada. Caja de cartón con una jeringa precargada de vidrio tipo I de 2.25 mL con una aguja fija calibre 27 G x 1/2 pulgada.
VIGENTE
2029-02-21
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cosentyx 300 mg solución inyectable en jeringa precargada Cosentyx 300 mg solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cosentyx 300 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada contiene 300 mg de secukinumab en 2 ml. Cosentyx 300 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 300 mg de secukinumab en 2 ml. Secukinumab es un anticuerpo monoclonal recombinante, íntegramente humano, producido en células ováricas de hámster chino. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyectable) La solución es clara e incolora, ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Psoriasis en placas en adultos Cosentyx está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamientos sistémicos. Hidradenitis supurativa (HS) Cosentyx está indicado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa (acné inverso) activa de moderada a grave en adultos con una respuesta inadecuada al tratamiento sistémico convencional de HS (ver sección 5.1). Artritis psoriásica Cosentyx, solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos que han mostrado una respuesta inadecuada a tratamientos previos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) (ver sección 5.1). Espondiloartritis axial (EspAax) _Espondilitis anquilosante (EA, espondiloartritis axial radiográfica) _ Cosentyx está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa en adultos que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional. 2 _Espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr) _ Cosentyx está indicado para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación como indica la proteina-C reactiva elevada (PCR) y/o evide 完全なドキュメントを読む