COSENTYX 300mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

 Secukinumab

זמין מ:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

קוד ATC:

L04AC10

כמות:

300 mg/ 2 mL

טופס פרצבטיות:

SOLUCION INYECTABLE

הרכב:

POR JERINGA PRECARGADA 2.00 mL -

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - SUIZA

קבוצה תרפויטית:

SECUKINUMAB

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con una pluma precargada UnoReady de policarbonato y polioximetileno que contiene una jeringa precargada de vidrio tipo I de 2.25 mL con una aguja fija calibre 27 G x 1/2 pulgada. Caja de cartón con una jeringa precargada de vidrio tipo I de 2.25 mL con una aguja fija calibre 27 G x 1/2 pulgada.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2029-02-21

מאפייני מוצר

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cosentyx 300 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cosentyx 300 mg solución inyectable en pluma precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cosentyx 300 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada contiene 300 mg de secukinumab en 2 ml.
Cosentyx 300 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 300 mg de secukinumab en 2 ml.
Secukinumab es un anticuerpo monoclonal recombinante, íntegramente
humano, producido en células
ováricas de hámster chino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable)
La solución es clara e incolora, ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Psoriasis en placas en adultos
Cosentyx está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas
de moderada a grave en adultos
candidatos a tratamientos sistémicos.
Hidradenitis supurativa (HS)
Cosentyx está indicado para el tratamiento de la hidradenitis
supurativa (acné inverso) activa de
moderada a grave en adultos con una respuesta inadecuada al
tratamiento sistémico convencional de
HS (ver sección 5.1).
Artritis psoriásica
Cosentyx, solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado
para el tratamiento de la
artritis psoriásica activa en pacientes adultos que han mostrado una
respuesta inadecuada a
tratamientos previos con fármacos antirreumáticos modificadores de
la enfermedad (FAME) (ver
sección 5.1).
Espondiloartritis axial (EspAax)
_Espondilitis anquilosante (EA, espondiloartritis axial radiográfica)
_
Cosentyx está indicado para el tratamiento de la espondilitis
anquilosante activa en adultos que no han
respondido adecuadamente al tratamiento convencional.
2
_Espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr) _
Cosentyx está indicado para el tratamiento de la espondiloartritis
axial no radiográfica activa con
signos objetivos de inflamación como indica la proteina-C reactiva
elevada (PCR) y/o evide