情報リーフレット
1
PAKENDI INFOLEHT
Cosacthen, 0,25 mg/ml süstelahus koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cosacthen, 0,25 mg/ml süstelahus koertele
tetrakosaktiid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine:
Tetrakosaktiid
0,25 mg/ml (vastab 0,28 mg tetrakosaktiid heksaatsetaadile)
Selge värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Adrenokortikaalse funktsiooni hindamiseks koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliiniliste uuringute käigus täheldati sageli oksendamist.
Aeg-ajalt esines verevalumit manustamiskohal (lihasesisene
manustamisviis), süstekoha hematoomi
(veenisisene manustamisviis), depressiooni, kõhulahtisust, lonkamist
ja närvilisust kliiniliste
uuringute jooksul.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,00-st ravitud
loomast)
2
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustada 5 µg/kg (0,02 m/kg) intravenoosse või intramuskulaarse
süstina AKTH stimulatsiooni testi
tegemiseks. Võtta esime
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cosacthen, 0,25 mg/ml süstelahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Tetrakosaktiid
0,25 mg (vastab 0,28 mg tetrakosaktiid heksaatsetaadile)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus
.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Adrenokortikaalse funktsiooni hindamiseks koertel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada tiinetel loomadel, vt lõik 4.7.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi ohutust ei ole tõestatud alla 5 kuu vanustel või vähem kui
4,5 kg kaaluvatel koertel.
Ravimi ohutust ei ole tõestatud koertel, kes põevad diabetes
mellitus-t või hüpotüreoosi.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski
hinnangule.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Tetrakosaktiid võib põhjustada ülitundlikkust inimestel, eriti
neil, kes juba põevad allergilisi haigusi,
näiteks astmat. Inimestel, kellel on sellised allergilised häired
või kes on teadaolevalt ülitundlikud
2
tetrakosaktiidi, AKTH (adrenokortikotroopne hormoon) või mõne
abiaine suhtes, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Kui teil tekivad pärast
ravimiga kokkupuudet sümptomid
nagu nahareaktsioonid, iiveldus, oksendamine, turse ja pearinglus või
anafülaktilise šoki tunnused,
siis pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi
infolehte või etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.
Tetrakosaktiidi ei ole testitud reproduktsiooni- või arenguhäireid
põhjustava toksilisuse uuringutes,
kuid farmakoloogiline toime hüpotalamus-hüpofüüs-neerupealiste
teljele võib avaldada raseduse ajal
kahjulikku mõju. Sellepärast ei tohi seda veterinaarravimit
manustada rasedad naised.
Juhuslikul ravimi s
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 