Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
tetrakosaktiid
Dechra Regulatory B.V.
QH01AA02
tetrakosaktiid
0,25mg 1ml 1ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Cosacthen, 0,25 mg/ml süstelahus koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cosacthen, 0,25 mg/ml süstelahus koertele tetrakosaktiid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: Tetrakosaktiid 0,25 mg/ml (vastab 0,28 mg tetrakosaktiid heksaatsetaadile) Selge värvitu lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Adrenokortikaalse funktsiooni hindamiseks koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel loomadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kliiniliste uuringute käigus täheldati sageli oksendamist. Aeg-ajalt esines verevalumit manustamiskohal (lihasesisene manustamisviis), süstekoha hematoomi (veenisisene manustamisviis), depressiooni, kõhulahtisust, lonkamist ja närvilisust kliiniliste uuringute jooksul. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,00-st ravitud loomast) 2 - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Koer. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Manustada 5 µg/kg (0,02 m/kg) intravenoosse või intramuskulaarse süstina AKTH stimulatsiooni testi tegemiseks. Võtta esime Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cosacthen, 0,25 mg/ml süstelahus koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Tetrakosaktiid 0,25 mg (vastab 0,28 mg tetrakosaktiid heksaatsetaadile) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu lahus . 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Adrenokortikaalse funktsiooni hindamiseks koertel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada tiinetel loomadel, vt lõik 4.7. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi ohutust ei ole tõestatud alla 5 kuu vanustel või vähem kui 4,5 kg kaaluvatel koertel. Ravimi ohutust ei ole tõestatud koertel, kes põevad diabetes mellitus-t või hüpotüreoosi. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski hinnangule. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Tetrakosaktiid võib põhjustada ülitundlikkust inimestel, eriti neil, kes juba põevad allergilisi haigusi, näiteks astmat. Inimestel, kellel on sellised allergilised häired või kes on teadaolevalt ülitundlikud 2 tetrakosaktiidi, AKTH (adrenokortikotroopne hormoon) või mõne abiaine suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuudet sümptomid nagu nahareaktsioonid, iiveldus, oksendamine, turse ja pearinglus või anafülaktilise šoki tunnused, siis pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või etiketti. Pärast kasutamist pesta käed. Tetrakosaktiidi ei ole testitud reproduktsiooni- või arenguhäireid põhjustava toksilisuse uuringutes, kuid farmakoloogiline toime hüpotalamus-hüpofüüs-neerupealiste teljele võib avaldada raseduse ajal kahjulikku mõju. Sellepärast ei tohi seda veterinaarravimit manustada rasedad naised. Juhuslikul ravimi s Lees het volledige document