Corviva

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

rivaroksaban

から入手可能:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATCコード:

B01AF01

INN（国際名）:

rivaroksaban

投薬量:

15mg

医薬品形態:

film tableta

パッケージ内のユニット:

film tableta; 15mg; blister, 3x10kom

クラス:

R

処方タイプ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

製:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

製品概要:

JKL: 1068101

認証ステータス:

REGISTRACIJA

承認日:

2021-06-21

情報リーフレット

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CORVIVA
®
, 15 MG, FILM TABLETE
CORVIVA
®
, 20 MG, FILM TABLETE
rivaroksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Corviva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corviva
3.
Kako se uzima lek Corviva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Corviva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1.
ŠTA JE LEK CORVIVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Corviva sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih osoba za:
-
sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu (moždani udar) i
drugim krvnim sudovima u telu ukoliko
imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se naziva nevalvularna
atrijalna fibrilacija.
-
lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u
krvnim sudovima pluća (plućna
embolija) i sprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave u krvnim
sudovima nogu i/ili pluća.
Lek Corviva pripada grupi lekova koji se zovu antitrombotička
sredstva (antikoagulansi). On deluje tako što
blokira faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i time
smanjuje sklonost krvi da formira ugruške.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORVIVA
LEK CORVIVA NE SMETE UZIMATI
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na rivaroksaban ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko obilno krvarite;
-
ukoliko imate bolest ili stanje nekog organa u telu koje povećava
rizi

製品の特徴

1 od 26
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Corviva
®
, 15 mg, film tablete
Corviva
®
, 20 mg, film tablete
INN: rivaroksaban
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Corviva, 15 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 15 mg rivaroksabana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna film tableta sadrži 125,4 mg laktoze, monohidrat.
_Corviva, 20 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 20 mg rivaroksabana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna film tableta sadrži 167,2 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Corviva, 15 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete narandžaste boje, prečnika oko 7 mm, sa
utisnutim oznakama “T” na jednoj strani, i “3R” na
drugoj strani.
_Corviva, 20 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete crvene boje, prečnika oko 8 mm, sa utisnutim
oznakama “T” na jednoj strani, i “7R” na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih
pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom
sa jednim ili više faktora rizika, poput kongestivne srčane
insuficijencije, hipertenzije, starosti ≥ 75 godina,
_diabetes mellitus_-a, prethodnog moždanog udara ili tranzitornog
ishemijskog napada.
Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i
prevencija rekurentne TDV i PE kod odraslih
osoba (videti odeljak 4.4 za informacije o primeni kod hemodinamski
nestabilnih pacijenata sa PE).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 26
_Prevencija moždanog udara i sistemske embolije_
Preporučena doza je 20 mg jednom dnevno, što je takođe i
preporučena maksimalna doza.
Terapiju lekom Corviva treba nastaviti u dužem periodu pod uslovom da
korist u prevenciji moždanog udara i
sistemske embolije veća u odnosu na rizik od krvarenja (videti
odeljak 4.4).
Ako se propusti doza, pacijent treba smesta da uzme lek Corviva i da
nastavi narednog dana sa korišćenjem
jednom dnevno kako je preporučeno. Ne