Corviva

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

rivaroksaban

제공처:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroksaban

복용량:

15mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 15mg; blister, 3x10kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

제품 요약:

JKL: 1068101

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2021-06-21

환자 정보 전단

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CORVIVA
®
, 15 MG, FILM TABLETE
CORVIVA
®
, 20 MG, FILM TABLETE
rivaroksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Corviva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corviva
3.
Kako se uzima lek Corviva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Corviva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1.
ŠTA JE LEK CORVIVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Corviva sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih osoba za:
-
sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu (moždani udar) i
drugim krvnim sudovima u telu ukoliko
imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se naziva nevalvularna
atrijalna fibrilacija.
-
lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u
krvnim sudovima pluća (plućna
embolija) i sprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave u krvnim
sudovima nogu i/ili pluća.
Lek Corviva pripada grupi lekova koji se zovu antitrombotička
sredstva (antikoagulansi). On deluje tako što
blokira faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i time
smanjuje sklonost krvi da formira ugruške.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORVIVA
LEK CORVIVA NE SMETE UZIMATI
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na rivaroksaban ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko obilno krvarite;
-
ukoliko imate bolest ili stanje nekog organa u telu koje povećava
rizi

제품 특성 요약

1 od 26
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Corviva
®
, 15 mg, film tablete
Corviva
®
, 20 mg, film tablete
INN: rivaroksaban
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Corviva, 15 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 15 mg rivaroksabana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna film tableta sadrži 125,4 mg laktoze, monohidrat.
_Corviva, 20 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 20 mg rivaroksabana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna film tableta sadrži 167,2 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Corviva, 15 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete narandžaste boje, prečnika oko 7 mm, sa
utisnutim oznakama “T” na jednoj strani, i “3R” na
drugoj strani.
_Corviva, 20 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete crvene boje, prečnika oko 8 mm, sa utisnutim
oznakama “T” na jednoj strani, i “7R” na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih
pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom
sa jednim ili više faktora rizika, poput kongestivne srčane
insuficijencije, hipertenzije, starosti ≥ 75 godina,
_diabetes mellitus_-a, prethodnog moždanog udara ili tranzitornog
ishemijskog napada.
Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i
prevencija rekurentne TDV i PE kod odraslih
osoba (videti odeljak 4.4 za informacije o primeni kod hemodinamski
nestabilnih pacijenata sa PE).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 26
_Prevencija moždanog udara i sistemske embolije_
Preporučena doza je 20 mg jednom dnevno, što je takođe i
preporučena maksimalna doza.
Terapiju lekom Corviva treba nastaviti u dužem periodu pod uslovom da
korist u prevenciji moždanog udara i
sistemske embolije veća u odnosu na rizik od krvarenja (videti
odeljak 4.4).
Ako se propusti doza, pacijent treba smesta da uzme lek Corviva i da
nastavi narednog dana sa korišćenjem
jednom dnevno kako je preporučeno. Ne