Corvert 87 mikrog/ ml

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Ibutilidfumarat

から入手可能:

Pfizer AS

ATCコード:

C01BD05

INN（国際名）:

ibutilide fumarate

投薬量:

87 mikrog/ ml

医薬品形態:

Infusjonsvæske, oppløsning

パッケージ内のユニット:

Hetteglass 10 ml

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2001-01-01

情報リーフレット

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CORVERT 87 MIKROG/ML INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
IBUTILIDFUMARAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA CORVERT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER CORVERT
3.
HVORDAN DU BRUKER CORVERT
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER CORVERT
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA CORVERT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Corvert tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles antiarytmika klasse III
(legemidler mot forstyrrelser i
hjerterytmen).
Corvert brukes for
奪
gi omslag fra forkammerflimmer (atrieflimmer/-flutter) til normal
hjerterytme
(sinusrytme).
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER CORVERT
Bruk ikke Corvert
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor ibutilidfumarat eller et av de andre innholdsstoffene i
Corvert
•
dersom du tidligere har hatt ulike former for hurtige
hjerterytmeforstyrrelser som oppst
奪
r i
hjertekamrene (polymorfe ventrikkeltakykardier, f.eks. torsade de
pointes)
•
dersom du tidligere har hatt hjertesvikt eller forlenget QT-intervall
(for lang tid mellom Q-takken
og T-takken i EKG) (>440 msek)
•
dersom du har andre- eller tredjegrads hjerte-blokk (forlenget overf
淡
ringstid av impulser i
hjertet) og ikke bruker pacemaker
•
dersom du har ⅅSyk sinus syndromⅅ (en tilstand der hjertets
normale impulsdanner,
sinusknuten, ikke fungerer som normalt)
•
dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt (mindre enn 1 m
奪
ned siden)
•
dersom du har

製品の特徴

1. LEGEMIDLETS NAVN
Corvert 87 mikrog/ml infusjonsvæske, oppløsning.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ibutilidfumarat 0,1 mg/ml tilsv. ibutilid 87 mikrog/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Akutt konvertering av atrieflimmer og atrieflutter til sinusrytme som
et alternativ til
elektrokardioversjon.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Pasienter som veier 60 kg eller mer:_ 1 mg ibutilidfumarat (0,87 mg
ibutilid som tilsvarer 10 ml)
intravenøst over 10 minutter.
_Pasienter under 60 kg:_ 0,01 mg ibutilidfumarat per kg (0,0087 mg
ibutilid per kg som tilsvarer 0,1 ml
infusjonsvæske per kg kroppsvekt) intravenøst over 10 minutter.
Hvis fortsatt arytmier 10 minutter etter dosering, kan én ny dose
administreres. Det anbefales ikke å gi
ytterligere doser da dette medfører risiko for prolongering av
QT-intervall. Hvis pasienten ikke svarer
på behandlingen etter 1 time kan man forsøke elektrokonversjon.
Infusjonen skal avsluttes så snart arytmien er konvertert, eller
dersom ventrikkeltakykardi eller kraftig
forlengelse av QT-intervallet oppstår.
Raskere infusjonstid enn 10 minutter bør ikke benyttes.
Corvert er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av manglende
data vedrørende sikkerhet og
effekt.
ELDRE_:_Gjennomsnittsalderen til pasientene i de kliniske studiene var
65 år. Ingen aldersrelaterte
forskjeller ble observert m.h.t. farmakokinetikk, effekt eller
sikkerhet mellom pasienter under og over
65 år. Dosejustering p.g.a. alder anbefales derfor ikke.
PASIENTER MED NEDSATT NYREFUNKSJON: Hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon anbefales ingen
dosejustering. Mindre enn 10 % av dosen utskilles uforandret i urinen.
Hos 285 pasienter med
atrieflimmer eller atrieflutter var ibutilidclearance uavhengig av
nyrefunksjonen (21-140 ml/min i
beregnet kreatininclearance).
TIL PASIENTER ETTER HJERTEKIRURGI:
De følgende doser anbefales til hemodynamisk stabile pasienter som
får atrieflimmer