البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Ibutilidfumarat
Pfizer AS
C01BD05
ibutilide fumarate
87 mikrog/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CORVERT 87 MIKROG/ML INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING IBUTILIDFUMARAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA CORVERT ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER CORVERT 3. HVORDAN DU BRUKER CORVERT 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER CORVERT 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA CORVERT ER, OG HVA DET BRUKES MOT Corvert tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles antiarytmika klasse III (legemidler mot forstyrrelser i hjerterytmen). Corvert brukes for 奪 gi omslag fra forkammerflimmer (atrieflimmer/-flutter) til normal hjerterytme (sinusrytme). Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER CORVERT Bruk ikke Corvert • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor ibutilidfumarat eller et av de andre innholdsstoffene i Corvert • dersom du tidligere har hatt ulike former for hurtige hjerterytmeforstyrrelser som oppst 奪 r i hjertekamrene (polymorfe ventrikkeltakykardier, f.eks. torsade de pointes) • dersom du tidligere har hatt hjertesvikt eller forlenget QT-intervall (for lang tid mellom Q-takken og T-takken i EKG) (>440 msek) • dersom du har andre- eller tredjegrads hjerte-blokk (forlenget overf 淡 ringstid av impulser i hjertet) og ikke bruker pacemaker • dersom du har â Syk sinus syndromâ (en tilstand der hjertets normale impulsdanner, sinusknuten, ikke fungerer som normalt) • dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt (mindre enn 1 m 奪 ned siden) • dersom du har اقرأ الوثيقة كاملة
1. LEGEMIDLETS NAVN Corvert 87 mikrog/ml infusjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ibutilidfumarat 0,1 mg/ml tilsv. ibutilid 87 mikrog/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt konvertering av atrieflimmer og atrieflutter til sinusrytme som et alternativ til elektrokardioversjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Pasienter som veier 60 kg eller mer:_ 1 mg ibutilidfumarat (0,87 mg ibutilid som tilsvarer 10 ml) intravenøst over 10 minutter. _Pasienter under 60 kg:_ 0,01 mg ibutilidfumarat per kg (0,0087 mg ibutilid per kg som tilsvarer 0,1 ml infusjonsvæske per kg kroppsvekt) intravenøst over 10 minutter. Hvis fortsatt arytmier 10 minutter etter dosering, kan én ny dose administreres. Det anbefales ikke å gi ytterligere doser da dette medfører risiko for prolongering av QT-intervall. Hvis pasienten ikke svarer på behandlingen etter 1 time kan man forsøke elektrokonversjon. Infusjonen skal avsluttes så snart arytmien er konvertert, eller dersom ventrikkeltakykardi eller kraftig forlengelse av QT-intervallet oppstår. Raskere infusjonstid enn 10 minutter bør ikke benyttes. Corvert er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt. ELDRE_:_Gjennomsnittsalderen til pasientene i de kliniske studiene var 65 år. Ingen aldersrelaterte forskjeller ble observert m.h.t. farmakokinetikk, effekt eller sikkerhet mellom pasienter under og over 65 år. Dosejustering p.g.a. alder anbefales derfor ikke. PASIENTER MED NEDSATT NYREFUNKSJON: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales ingen dosejustering. Mindre enn 10 % av dosen utskilles uforandret i urinen. Hos 285 pasienter med atrieflimmer eller atrieflutter var ibutilidclearance uavhengig av nyrefunksjonen (21-140 ml/min i beregnet kreatininclearance). TIL PASIENTER ETTER HJERTEKIRURGI: De følgende doser anbefales til hemodynamisk stabile pasienter som får atrieflimmer اقرأ الوثيقة كاملة