国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
izosorbiddinitrat
GALENIKA AD BEOGRAD
C01DA08
izosorbiddinitrat
20mg
tableta
blister, 2x10kom
R
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 1102082
OBNOVA
2016-08-08
Broj rešenja: 515-01-04243-15-001 od 04.08. 2016.god. za lek Cornilat® tableta, 20 x (20 mg) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ Cornilat ® 20 mg, tableta Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: Batajnički drum b.b.,Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: Batajnički drum b.b.,Beograd Broj rešenja: 515-01-04243-15-001 od 04.08. 2016.god. za lek Cornilat® tableta, 20 x (20 mg) 2 od 6 CORNILAT ® 20 MG, TABLETA INN: IZOSORBIDDINITRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cornilat i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cornilat 3. Kako se upotrebljava lek Cornilat 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cornilat 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK CORNILAT I ČEMU JE NAMENJEN Cornilat pripada grupi lekova koji se nazivaju organski nitrati (nitratni vazodilatatori). Lekovi ove grupe deluju na opuštanje krvnih sudova srca,smanjuju pritisak unutar srca omogućavajući povećan protok krvi. Cornilat se može koristiti za: - ublažavanje bola i učestalosti napada angine pektoris; - kontrolisanje određenih tipova srčane insuficijencije (popuštanje srca). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORNILAT LEK CORNILAT NE SMETE KORISTITI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na izosorbiddinitrat, izosorbid mononitrat ili neku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6). Alergijska reakcija može uključivati osip, svrab ili teškoće sa disanjem; - ukoliko 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-04243-15-001 od 04.08.2016. za lek Cornilat® tableta, 20 x (20 mg) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Cornilat ® 20 mg, tableta Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: GALENIKA AD BEOGRAD Adresa: Batajnički drum b.b., Beograd Broj rešenja: 515-01-04243-15-001 od 04.08.2016. za lek Cornilat® tableta, 20 x (20 mg) 2 od 6 1. IME LEKA CORNILAT ® 20 MG, TABLETE INN: IZOSORBIDDINITRAT 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 20 mg izosorbiddinitrata Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete su okrugle, ravnih površina, bele do bledožućkastete boje sa naznačenom podelom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa i terapija angine pektoris. Kao adjuvantna terapija u lečenju teške akutne ili hronične kongestivne srčane insuficijencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. ODRASLI _Angina pektoris:_30-120 mg dnevno u podeljenim dozama u skladu sa individualnim potrebama. Dozu treba postepeno povećavati da bi se minimizirala mogućnost nastanka glavobolje usled dejstva nitrata i/ili tolerancije _Kongestivna srčana insuficijencija:_ u teškoj kongestivnoj srčanoj insuficijenciji doze od 40-160 mg dnevno mogu biti primenjene u zavisnosti od individualnih potreba. Optimalno doziranje se najbolje određuje kontinuiranim hemodinamskim monitoringom. Primenu izosorbid dinitrat tableta u teškoj kongestivnoj srčanoj insuficijenciji treba posmatrati kao adjuvantnu terapiju konvencionalnoj terapiji (npr. srčani glikozidi, diuretici). Maksimalna dnevna doza ne treba da prelazi 240 mg u podeljenim dozama STARIJE OSOBE Doza može biti smanjena kod starijih osoba, posebno ako postoji oštećenje bubrežne funkcije ili funkcije jetre. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Poznata preosetljivost na izosorbiddinit 完全なドキュメントを読む