Cornilat 20mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

izosorbiddinitrat

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C01DA08

INN (Међународно име):

izosorbiddinitrat

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

R

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1102082

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-08-08

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04243-15-001 od 04.08. 2016.god. za lek
Cornilat® tableta, 20 x (20 mg)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
Cornilat
®
20 mg, tableta
Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum b.b.,Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum b.b.,Beograd
Broj rešenja: 515-01-04243-15-001 od 04.08. 2016.god. za lek
Cornilat® tableta, 20 x (20 mg)
2 od 6
CORNILAT
®
20 MG, TABLETA
INN: IZOSORBIDDINITRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cornilat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cornilat
3.
Kako se upotrebljava lek Cornilat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cornilat
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK CORNILAT I ČEMU JE NAMENJEN
Cornilat pripada grupi lekova koji se nazivaju organski nitrati
(nitratni vazodilatatori). Lekovi ove grupe deluju
na opuštanje krvnih sudova srca,smanjuju pritisak unutar srca
omogućavajući povećan protok krvi.
Cornilat se može koristiti za:
- ublažavanje bola i učestalosti napada angine pektoris;
- kontrolisanje određenih tipova srčane insuficijencije (popuštanje
srca).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORNILAT
LEK CORNILAT NE SMETE KORISTITI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na izosorbiddinitrat, izosorbid
mononitrat ili neku od pomoćnih supstanci
koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6). Alergijska reakcija može
uključivati osip, svrab ili teškoće sa
disanjem;
-
ukoliko

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04243-15-001 od 04.08.2016. za lek Cornilat®
tableta, 20 x (20 mg)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Cornilat
®
20 mg, tableta
Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum b.b., Beograd
Broj rešenja: 515-01-04243-15-001 od 04.08.2016. za lek Cornilat®
tableta, 20 x (20 mg)
2 od 6
1. IME LEKA
CORNILAT
®
20 MG, TABLETE
INN:
IZOSORBIDDINITRAT
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg izosorbiddinitrata
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su okrugle, ravnih površina, bele do bledožućkastete boje
sa naznačenom podelom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i terapija angine pektoris.
Kao adjuvantna terapija u lečenju teške akutne ili hronične
kongestivne srčane insuficijencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
ODRASLI

_Angina pektoris:_30-120 mg dnevno u podeljenim dozama u skladu sa
individualnim potrebama. Dozu
treba postepeno povećavati da bi se minimizirala mogućnost nastanka
glavobolje usled dejstva nitrata
i/ili tolerancije

_Kongestivna srčana insuficijencija:_
u teškoj kongestivnoj srčanoj insuficijenciji doze od 40-160 mg
dnevno mogu biti primenjene u zavisnosti od individualnih potreba.
Optimalno doziranje se najbolje
određuje kontinuiranim hemodinamskim monitoringom. Primenu izosorbid
dinitrat tableta u teškoj
kongestivnoj srčanoj insuficijenciji treba posmatrati kao adjuvantnu
terapiju konvencionalnoj
terapiji
(npr. srčani glikozidi, diuretici). Maksimalna dnevna doza ne treba
da prelazi 240 mg u podeljenim
dozama
STARIJE OSOBE

Doza može biti smanjena kod starijih osoba, posebno ako postoji
oštećenje bubrežne funkcije ili funkcije
jetre.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznata preosetljivost na izosorbiddinit