CORDARONE 200MG Tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

3333 AMIODARON-HYDROCHLORID

から入手可能:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATCコード:

C01BD01

INN（国際名）:

3333 AMIODARON-HYDROCHLORID

投薬量:

200MG

医薬品形態:

Tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

AMIODARON

製品概要:

Kód SÚKL: 0260950 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260949 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260972 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260888 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013768 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013767 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260887 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132667 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080157 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046726 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045326 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132668 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044092 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046727 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045327 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132712 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-02-12

情報リーフレット

1/7
SP.ZN. SUKLS263521/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CORDARONE 200 mg tablety
amiodaroni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Cordarone a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cordarone
užívat
3.
Jak se přípravek Cordarone užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cordarone uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
CORDARONE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cordarone obsahuje účinnou látku amiodaron, která
zpomaluje vedení vzruchu ze srdečních
síní na komory, čímž zpomaluje srdeční rytmus, a zároveň
svým působením na hladké svaly některých
cév snižuje nároky srdečního svalu na spotřebu kyslíku.
Přípravek Cordarone se užívá při některých poruchách
srdečního rytmu.
Přípravek Cordarone je určen k léčbě dospělých pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČTENE PŘÍPRAVEK
CORDARONE
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
CORDARONE
-
Jestliže jste alergický(á) na amiodaron, jód nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
Při velmi pomalém srdečním rytmu (sinusová bradykardie), při
některých poruchách ved

製品の特徴

1/12
SP.ZN. SUKLS263521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CORDARONE 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulaté tablety bílé až slabě krémové barvy, na jedné straně
mírně konvexní, na druhé straně s půlicí
rýhou, logem výrobce a nápisem 200.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Amiodaron je indikován pouze k léčbě těžkých poruch rytmu,
které neodpovídají na jinou léčbu nebo
kde jiná léčba není možná.
-
Poruchy síňového rytmu (verze fibrilace nebo flutteru, udržování
sinusového rytmu po
kardioverzi).
-
Nodální poruchy rytmu – tachykardie.
-
Komorové poruchy rytmu (život ohrožující předčasné kontrakce
komor, komorové tachykardie v
salvách, prevence záchvatů komorové tachykardie a fibrilace
komor).
-
Poruchy rytmu spojené s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndromem.
Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem je amiodaron indikován
zejména tam, kde jsou výše
uvedené poruchy rytmu provázeny dalším srdečním onemocněním
(koronární insuficience, srdeční
selhání).
Přípravek Cordarone je určen k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
•
_Počáteční stabilizace:_
obvyklá dávka je 600 mg denně rozdělených do 3 dílčích dávek
po dobu
8 až 10 dnů. Úvodní dávka může zvýšena až na 1200 mg/den.
•
_Udržovací terapie:_
minimální účinnou dávku je třeba stanovit podle individuální
odpovědi -
obvykle se pohybuje mezi 100 a 400 mg denně. Přípravek Cordarone
lze podávat i obden, je tedy
2/12
možné užívat 200 mg (1 tableta) obden nebo 100 mg (1/2 tablety)
denně. Vzhledem k
protrahovanému účinku amiodaronu jsou možná i terapeutická
okénka (2 dny v týdnu).
_Pediatrick