Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3333 AMIODARON-HYDROCHLORID
Sanofi s.r.o., Praha Array
C01BD01
3333 AMIODARON-HYDROCHLORID
200MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMIODARON
Kód SÚKL: 0260950 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260949 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260972 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260888 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013768 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013767 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260887 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132667 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080157 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046726 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045326 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132668 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044092 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046727 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045327 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132712 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 SP.ZN. SUKLS263521/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CORDARONE 200 mg tablety amiodaroni hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Cordarone a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cordarone užívat 3. Jak se přípravek Cordarone užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cordarone uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK CORDARONE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cordarone obsahuje účinnou látku amiodaron, která zpomaluje vedení vzruchu ze srdečních síní na komory, čímž zpomaluje srdeční rytmus, a zároveň svým působením na hladké svaly některých cév snižuje nároky srdečního svalu na spotřebu kyslíku. Přípravek Cordarone se užívá při některých poruchách srdečního rytmu. Přípravek Cordarone je určen k léčbě dospělých pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČTENE PŘÍPRAVEK CORDARONE UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CORDARONE - Jestliže jste alergický(á) na amiodaron, jód nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Při velmi pomalém srdečním rytmu (sinusová bradykardie), při některých poruchách ved Přečtěte si celý dokument
1/12 SP.ZN. SUKLS263521/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CORDARONE 200 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Kulaté tablety bílé až slabě krémové barvy, na jedné straně mírně konvexní, na druhé straně s půlicí rýhou, logem výrobce a nápisem 200. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Amiodaron je indikován pouze k léčbě těžkých poruch rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná. - Poruchy síňového rytmu (verze fibrilace nebo flutteru, udržování sinusového rytmu po kardioverzi). - Nodální poruchy rytmu – tachykardie. - Komorové poruchy rytmu (život ohrožující předčasné kontrakce komor, komorové tachykardie v salvách, prevence záchvatů komorové tachykardie a fibrilace komor). - Poruchy rytmu spojené s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndromem. Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem je amiodaron indikován zejména tam, kde jsou výše uvedené poruchy rytmu provázeny dalším srdečním onemocněním (koronární insuficience, srdeční selhání). Přípravek Cordarone je určen k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ • _Počáteční stabilizace:_ obvyklá dávka je 600 mg denně rozdělených do 3 dílčích dávek po dobu 8 až 10 dnů. Úvodní dávka může zvýšena až na 1200 mg/den. • _Udržovací terapie:_ minimální účinnou dávku je třeba stanovit podle individuální odpovědi - obvykle se pohybuje mezi 100 a 400 mg denně. Přípravek Cordarone lze podávat i obden, je tedy 2/12 možné užívat 200 mg (1 tableta) obden nebo 100 mg (1/2 tablety) denně. Vzhledem k protrahovanému účinku amiodaronu jsou možná i terapeutická okénka (2 dny v týdnu). _Pediatrick Přečtěte si celý dokument