国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
N02BE51
perorálne použitie
tbl flm 8x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík
tbl flm 8x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 32x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2014-11-14
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06654-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA COMBOGESIC 500 MG/150 MG filmom obalené tablety paracetamol a ibuprofén POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebolekárnik._ _ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Tento liek nesmiete používať dlhšie ako 3 dni. TENTO LIEK JE DOSTUPNÝ BEZ LEKÁRSKEHO PREDPISU. NAPRIEK TOMU SI PREČÍTAJTE POZORNE TÚTO PÍSOMNÚ INFORMÁCIU ABY STE DOSIAHLI NAJLEPŠIE VÝ SLEDKY. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Combogesic 500 mg/150 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Combogesic 500 mg/150 mg 3. Ako užívať Combogesic 500 mg/150 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Combogesic 500 mg/150 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE COMBOGESIC 500 MG/150 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Combogesic obsahuje paracetamol a ibuprofén. Paracetamol zastavuje prenos správy o bolesti až do mozgu. Tiež spôsobuje zníženie horúčky. Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných antiflogistiká (alebo NSAID). Zmierňuje bolesť a znižuje zápal (opuch, sčervenenie alebo bolestivosť). Combogesic sa používa na dočasné zmiernenie bolesti spojenej s: bolesťou hlavy migrénou bolesťou chrbta bolesť 完全なドキュメントを読む
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06654-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Combogesic 500 mg/150 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 150 mg ibuprofénu. Pomocná látka so známym účinkom: 3,81 mg monohydrátu laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Biela tableta v tvare kapsuly s dĺžkou 19 mm s deliacou ryhou na jednej strane a hladká na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na dočasné zmiernenie bolesti spojenej s: bolesťou hlavy, migrénou, bolesťou chrbta, bolesťou počas menštruácie, bolesťou zubov, bolesťou svalov, prechladnutím a s príznakmi chrípky, bolesťou hrdla a s horúčkou. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Na perorálne použitie a len na krátku dobu používania. Pacient sa má obrátiť na lekára, ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, alebo ak je liek potrebné užívať viac ako 3 dni. Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie symptómov (pozri časť 4.4). _Dospelí_ _ _ Zvyčajné dávkovanie je jedna až dve tablety každých šesť hodín, podľa potreby, maximálne šesť tabliet za 24 hodín. _Deti mladšie ako 18 rokov_ Tento liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov. _Starší_ _ _ U starších pacientov sa nevyžaduje špeciálna úprava dávkovania (pozri časť 4.4). Starší ľudia sú vystavení zvýšenému riziku závažných následkov nežiaducich reakcií. Ak sa liečba NSAID považuje za nevyhnutnú, užívať sa má najnižšia účinná dávka počas čo najkratšej doby. Počas liečby NSAID je potrebné pacienta pravidelne sledovať na gastrointestinálne krvácanie. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 完全なドキュメントを読む