Combogesic 500 mg/150 mg

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kanuni:

N02BE51

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

tbl flm 8x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Eneo la matibabu:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Bidhaa muhtasari:

tbl flm 8x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 32x500 mg/150 mg (blis.PVC/Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2014-11-14

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06654-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COMBOGESIC 500 MG/150 MG
filmom obalené tablety
paracetamol a ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebolekárnik._ _

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Tento liek nesmiete používať dlhšie ako 3 dni.
TENTO LIEK JE DOSTUPNÝ BEZ LEKÁRSKEHO PREDPISU. NAPRIEK TOMU SI
PREČÍTAJTE POZORNE TÚTO
PÍSOMNÚ INFORMÁCIU ABY STE DOSIAHLI NAJLEPŠIE VÝ
SLEDKY.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Combogesic 500 mg/150 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Combogesic 500 mg/150
mg
3.
Ako užívať Combogesic 500 mg/150 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Combogesic 500 mg/150 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE COMBOGESIC 500 MG/150 MG A NA
ČO SA POUŽÍVA
Combogesic obsahuje paracetamol a ibuprofén.
Paracetamol zastavuje prenos správy o bolesti až do mozgu. Tiež
spôsobuje zníženie horúčky.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných antiflogistiká
(alebo NSAID). Zmierňuje bolesť
a znižuje zápal (opuch, sčervenenie alebo bolestivosť).
Combogesic sa používa na dočasné zmiernenie bolesti spojenej s:

bolesťou hlavy

migrénou

bolesťou chrbta

bolesť

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06654-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Combogesic 500 mg/150 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 150 mg ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom: 3,81 mg monohydrátu laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela tableta v tvare kapsuly s dĺžkou 19 mm s deliacou ryhou na
jednej strane a hladká na druhej
strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na dočasné zmiernenie bolesti spojenej s: bolesťou hlavy,
migrénou, bolesťou chrbta, bolesťou počas
menštruácie, bolesťou zubov, bolesťou svalov, prechladnutím a s
príznakmi chrípky, bolesťou hrdla
a s horúčkou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Na perorálne použitie a len na krátku dobu používania. Pacient sa
má obrátiť na lekára, ak príznaky
pretrvávajú alebo sa zhoršujú, alebo ak je liek potrebné
užívať viac ako 3 dni.
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie
symptómov (pozri časť 4.4).
_Dospelí_
_ _
Zvyčajné dávkovanie je jedna až dve tablety každých šesť
hodín, podľa potreby, maximálne šesť
tabliet za 24 hodín.
_Deti mladšie ako 18 rokov_
Tento liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
_Starší_
_ _
U starších pacientov sa nevyžaduje špeciálna úprava dávkovania
(pozri časť 4.4). Starší ľudia sú
vystavení zvýšenému riziku závažných následkov nežiaducich
reakcií. Ak sa liečba NSAID považuje
za nevyhnutnú, užívať sa má najnižšia účinná dávka počas
čo najkratšej doby. Počas liečby NSAID je
potrebné pacienta pravidelne sledovať na gastrointestinálne
krvácanie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: