COLTRAX

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

tiocolchicosídeo

から入手可能:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATCコード:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

INN（国際名）:

tiocolchicosídeo

治療領域:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

製品概要:

4 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 - 1130009880023 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 4 - 1130009880031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

認証ステータス:

Cancelado/Caduco

承認日:

2001-06-27

情報リーフレット

COLTRAX
®
TIOCOLCHICOSÍDEO
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
4 mg
1
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
COLTRAX
®
tiocolchicosídeo
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 4 mg: embalagem com 20.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
COLTRAX 4 mg: cada comprimido contém 4 mg de tiocolchicosídeo.
Excipientes: amido de milho, gelatina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio, talco e sacarose.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento auxiliar e em curto prazo
de dores de contraturas musculares em patologias
agudas da coluna vertebral. Coltrax 4 mg é indicado no tratamento de
dores musculares da coluna, decorrentes de
contraturas, e deve ser utilizado para auxiliar o tratamento mais
abrangente dessa condição, sempre por curto período de
tempo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tiocolchicosídeo, substância ativa de Coltrax, é uma substância
derivada do enxofre, proveniente da colchicina, um
alcaloide extraído de plantas. Atua no organismo como relaxante
muscular, tanto em seres humanos como em animais.
O tiocolchicosídeo promove uma perda gradual ou eliminação
considerável da contração que leva a rigidez muscular,
diminui a resistência do músculo e reduz ou elimina o aparecimento
da contratura residual.
A sua ação relaxante muscular manifesta-se igualmente sobre os
músculos dos órgãos internos do corpo - principalmente
sobre o útero. Por outro lado, o tiocolchicosídeo não altera os
movimentos voluntários, não provoca paralisia e, portanto,
não apresenta risco sobre a musculatura e movimentos respiratórios.
COLTRAX não tem ação no sistema cardiovascular.
TEMPO MÉDIO DE INÍCIO DE AÇÃO
Após administração oral em indivíduo sadio, o pico plasmático
(concentração máxima alcançada no sangue) é atingido em
1 hora, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
COLTRAX é contraindicado em pacientes que apresentam alergia ao
tiocolchicosídeo ou a qualquer componente

製品の特徴

COLTRAX
®
TIOCOLCHICOSÍDEO
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
4 mg
1
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
COLTRAX
®
tiocolchicosídeo
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 4 mg: embalagem com 20.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
COLTRAX 4 mg: cada comprimido contém 4 mg de tiocolchicosídeo.
Excipientes: amido de milho, gelatina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio, talco e sacarose.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento adjuvante e em curto prazo
de dores de contraturas musculares em patologias
agudas da coluna vertebral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo placebo-controlado, duplo-cego, randomizado, avaliou a
eficácia de tiocolchicosídeo oral (8 mg, duas vezes ao
dia) no tratamento de dor lombar baixa aguda (n = 98) (Marcel et al,
1990a). Tiocolchicosídeo reduziu significativamente a
dor, o número de comprimidos analgésicos tomados e a rigidez
vertebral, e, melhorou a habilidade de desenvolver
atividades rotineiras diárias nos 5 dias após o início da terapia;
a opinião subjetiva dos pacientes foi altamente favorável. O
medicamento foi bem tolerado neste estudo.
A eficácia e a tolerabilidade do tiocolchicosídeo foi objeto de um
estudo fármaco-epidemiológico aberto (Eandi et al,
1992a) que envolveu 5.212 pacientes internados em Ortopedia e
Traumatologia com espasmo muscular e contraturas (45%
na coluna lombar, 23% da coluna cervical, 16% membros inferiores,
ombros 9%, 7% coluna torácica, 16% de outros
sítios). A terapia foi geralmente administrada por via intramuscular,
e a duração do tratamento foi de 6 a 10 dias.
Avaliações dos investigadores revelaram uma excelente resposta em
40% dos casos, uma boa resposta em 41%, e uma
resposta moderada em 12%. Nenhuma eficácia foi relatada em 3,5% dos
casos. Os efeitos adversos foram mínimos (cerca
de 1% dos pacientes).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.
Arienti G, Cavenaghi D, Clementi M, et al: L'impiego topico del
tiocolchicoside nella patologia traumatica
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