Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
tiocolchicosídeo
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
tiocolchicosídeo
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES
4 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 - 1130009880023 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 4 - 1130009880031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2001-06-27
COLTRAX ® TIOCOLCHICOSÍDEO Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos 4 mg 1 Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre o medicamento. COLTRAX ® tiocolchicosídeo APRESENTAÇÃO Comprimidos 4 mg: embalagem com 20. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO COLTRAX 4 mg: cada comprimido contém 4 mg de tiocolchicosídeo. Excipientes: amido de milho, gelatina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco e sacarose. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento auxiliar e em curto prazo de dores de contraturas musculares em patologias agudas da coluna vertebral. Coltrax 4 mg é indicado no tratamento de dores musculares da coluna, decorrentes de contraturas, e deve ser utilizado para auxiliar o tratamento mais abrangente dessa condição, sempre por curto período de tempo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O tiocolchicosídeo, substância ativa de Coltrax, é uma substância derivada do enxofre, proveniente da colchicina, um alcaloide extraído de plantas. Atua no organismo como relaxante muscular, tanto em seres humanos como em animais. O tiocolchicosídeo promove uma perda gradual ou eliminação considerável da contração que leva a rigidez muscular, diminui a resistência do músculo e reduz ou elimina o aparecimento da contratura residual. A sua ação relaxante muscular manifesta-se igualmente sobre os músculos dos órgãos internos do corpo - principalmente sobre o útero. Por outro lado, o tiocolchicosídeo não altera os movimentos voluntários, não provoca paralisia e, portanto, não apresenta risco sobre a musculatura e movimentos respiratórios. COLTRAX não tem ação no sistema cardiovascular. TEMPO MÉDIO DE INÍCIO DE AÇÃO Após administração oral em indivíduo sadio, o pico plasmático (concentração máxima alcançada no sangue) é atingido em 1 hora, em média. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? COLTRAX é contraindicado em pacientes que apresentam alergia ao tiocolchicosídeo ou a qualquer componente Citiți documentul complet
COLTRAX ® TIOCOLCHICOSÍDEO Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos 4 mg 1 Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre o medicamento. COLTRAX ® tiocolchicosídeo APRESENTAÇÃO Comprimidos 4 mg: embalagem com 20. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO COLTRAX 4 mg: cada comprimido contém 4 mg de tiocolchicosídeo. Excipientes: amido de milho, gelatina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco e sacarose. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento adjuvante e em curto prazo de dores de contraturas musculares em patologias agudas da coluna vertebral. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo placebo-controlado, duplo-cego, randomizado, avaliou a eficácia de tiocolchicosídeo oral (8 mg, duas vezes ao dia) no tratamento de dor lombar baixa aguda (n = 98) (Marcel et al, 1990a). Tiocolchicosídeo reduziu significativamente a dor, o número de comprimidos analgésicos tomados e a rigidez vertebral, e, melhorou a habilidade de desenvolver atividades rotineiras diárias nos 5 dias após o início da terapia; a opinião subjetiva dos pacientes foi altamente favorável. O medicamento foi bem tolerado neste estudo. A eficácia e a tolerabilidade do tiocolchicosídeo foi objeto de um estudo fármaco-epidemiológico aberto (Eandi et al, 1992a) que envolveu 5.212 pacientes internados em Ortopedia e Traumatologia com espasmo muscular e contraturas (45% na coluna lombar, 23% da coluna cervical, 16% membros inferiores, ombros 9%, 7% coluna torácica, 16% de outros sítios). A terapia foi geralmente administrada por via intramuscular, e a duração do tratamento foi de 6 a 10 dias. Avaliações dos investigadores revelaram uma excelente resposta em 40% dos casos, uma boa resposta em 41%, e uma resposta moderada em 12%. Nenhuma eficácia foi relatada em 3,5% dos casos. Os efeitos adversos foram mínimos (cerca de 1% dos pacientes). REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Arienti G, Cavenaghi D, Clementi M, et al: L'impiego topico del tiocolchicoside nella patologia traumatica min Citiți documentul complet