国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ezetimibe
GEDEON RICHTER PLC
C10AX09
Ezetimibe
"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL
M
Ezetimibe
043851017 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE COLTOWAN 10 MG COMPRESSE Ezetimibe Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Coltowan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Coltowan 3. Come prendere Coltowan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Coltowan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È COLTOWAN E A COSA SERVE Coltowan è un medicinale usato per diminuire i livelli elevati di colesterolo. Coltowan riduce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e i grassi nel sangue chiamati trigliceridi.. Coltowan, inoltre, aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Viene usato nei pazienti che non riescono a controllare i livelli di colesterolo con la sola dieta. In corso di trattamento con questo medicinale deve seguire una dieta ipocolesterolemizzante. Coltowan funziona diminuendo l’assorbimento del colesterolo da parte dell’intestino. Coltowan non aiuta a perdere peso. La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Coltowan si aggiunge a quella dovuta alle statine un gruppo di medicinali che riducono la produzione di colesterolo da parte dello stesso organismo. Il colesterolo è uno delle numerose sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è costituito principalmente dal colesterolo LDL e dal colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato coleste 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Coltowan 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 55 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse bianche, rotonde, piatte, con un diametro di circa 6 mm. Su di un lato è inciso il marchio CB3. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipercolesterolemia primaria_ Coltowan, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole. La monoterapia con Coltowan è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. _Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_ Coltowan somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può ricevere anche trattamenti aggiuntivi (per esempio, l’aferesi delle LDL). _Sitosterolemia omozigote (Fitosterolemia)_ Coltowan è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con sitosterolemia familiare omozigote. Non è stato ancora dimostrato un effetto benefico di ezetimibe sulla morbilità e sulla mortalità cardiovascolare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamento con Coltowan. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertant 完全なドキュメントを読む