COLTOWAN

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Ezetimibe

Disponible des:

GEDEON RICHTER PLC

Codi ATC:

C10AX09

Designació comuna internacional (DCI):

Ezetimibe

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL

clase:

M

Área terapéutica:

Ezetimibe

Resumen del producto:

043851017 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COLTOWAN 10 MG COMPRESSE
Ezetimibe
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Coltowan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Coltowan
3.
Come prendere Coltowan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Coltowan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLTOWAN E A COSA SERVE
Coltowan è un medicinale usato per diminuire i livelli elevati di
colesterolo.
Coltowan riduce i livelli di colesterolo totale, il colesterolo
“cattivo” (colesterolo
LDL) e i grassi nel sangue chiamati trigliceridi.. Coltowan, inoltre,
aumenta i
livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Viene usato nei
pazienti che non
riescono a controllare i livelli di colesterolo con la sola dieta. In
corso di
trattamento con questo medicinale deve seguire una dieta
ipocolesterolemizzante.
Coltowan funziona diminuendo l’assorbimento del colesterolo da parte
dell’intestino. Coltowan non aiuta a perdere peso.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Coltowan si
aggiunge a quella
dovuta alle statine un gruppo di medicinali che riducono la produzione
di
colesterolo da parte dello stesso organismo.
Il colesterolo è uno delle numerose sostanze grasse che si trovano
nel flusso
sanguigno. Il colesterolo totale è costituito principalmente dal
colesterolo LDL e
dal colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato coleste

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Coltowan 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 55 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, rotonde, piatte, con un diametro di circa 6 mm. Su
di un
lato è inciso il marchio CB3.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria_
Coltowan, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina), è
indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia
primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono
controllati
adeguatamente con le statine da sole.
La monoterapia con Coltowan è indicata come terapia aggiuntiva alla
dieta in
pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e
non-familiare)
per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono
tollerate.
_Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_
Coltowan somministrato con una statina, è indicato come terapia
aggiuntiva alla
dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il
paziente può
ricevere anche trattamenti aggiuntivi (per esempio, l’aferesi delle
LDL).
_Sitosterolemia omozigote (Fitosterolemia)_
Coltowan è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti
con
sitosterolemia familiare omozigote.
Non è stato ancora dimostrato un effetto benefico di ezetimibe sulla
morbilità e
sulla mortalità cardiovascolare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante
adeguato e
deve proseguire la dieta nel corso del trattamento con Coltowan.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant