国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
Divasa-Farmavic S.A. (8058358)
QA07AA10
Colistin sulfate
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Colistinsulfat (05536) Information nicht vorhanden
Kalb; Huhn; Schwein; Schaf, Lamm
verlängert
2009-10-08
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Coliplus 2.000.000 IE/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Rinder, Schafe, Schweine und Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Colistin (als Colistinsulfat) 2.000.000 I.E. (entsprechend 83,33 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 10,0 mg Dinatriumedetat 0,1 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser. Klare gelbbraune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind (Kalb), Schaf (Lamm), Schwein und Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Behandlung und Metaphylaxe von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive _E. coli_, die gegen Colistin empfindlich sind. DAS VORLIEGEN EINER ERKRANKUNG IN DER HERDE SOLLTE VOR EINLEITUNG EINER METAPHYLAKTISCHEN BEHANDLUNG FESTGESTELLT WERDEN.4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Polypeptid-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Polymyxinen. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen könnte. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden n 完全なドキュメントを読む