Coliplus 2.000.000 IE/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Rinder, Schafe, Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colistinsulfat

Verfügbar ab:

Divasa-Farmavic S.A. (8058358)

ATC-Code:

QA07AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistin sulfate

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Colistinsulfat (05536) Information nicht vorhanden

Therapiegruppe:

Kalb; Huhn; Schwein; Schaf, Lamm

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-10-08

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Coliplus 2.000.000 IE/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben über das Trinkwasser für Rinder, Schafe, Schweine und
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Colistin (als Colistinsulfat)
2.000.000
I.E.
(entsprechend 83,33 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10,0
mg
Dinatriumedetat
0,1
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben über das
Trinkwasser. Klare gelbbraune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Kalb), Schaf (Lamm), Schwein und Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Behandlung und Metaphylaxe von gastrointestinalen Infektionen durch
nicht
invasive _E. coli_, die gegen Colistin empfindlich sind.
DAS VORLIEGEN EINER ERKRANKUNG IN DER HERDE SOLLTE VOR EINLEITUNG
EINER
METAPHYLAKTISCHEN
BEHANDLUNG
FESTGESTELLT
WERDEN.4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber
Polypeptid-Antibiotika
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Polymyxinen.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung
einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich
verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch
Clostridium
difficile, führen könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind
die
amtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu
berücksichtigen.
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden
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