COLFEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

FLORFENICOL

から入手可能:

Zoetis Spain, S.L.

ATCコード:

QJ01BA90

INN（国際名）:

FLORFENICOL

医薬品形態:

SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, MACROGOL 400, PROPILENGLICOL

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

処方タイプ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治療群:

Bovino, Porcino

治療領域:

Florfenicol

製品概要:

COLFEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - COLFEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - COLFEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2016-07-06

情報リーフレット

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

COLFEN 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
_ _
Titular de la autorización de comercialización 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Krka d.d., Novo mesto, 
Slovenia 
Šmarkeška cesta 6, 
8501 Novo mesto 
Slovenia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COLFEN 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO  
Florfenicol 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Florfenicol…………300 mg 

Líquido claro viscoso de color amarillo claro a amarillo, prácticamente libre de partículas.  

4. 
INDICACION(ES) DE USO 

Bovino: enfermedades causadas por bacterias sensibles a florfenicol.  
Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino  debidas a 
_Mannheimia  haemolytica,  Pasteurella  multocida  _e_  Histophilus  somni.  _Se  debe  establecer  la 
presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.  

Porcino:  tratamiento  de  brotes  agudos  de  enfermedad  respiratoria  causados  por  cepas  de 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a verracos y toros utilizados con fines reproductivos. 
No  usar  en  caso  con

製品の特徴

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

COLFEN 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Florfenicol…………300 mg 

EXCIPIENTES(S): 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 
Líquido claro viscoso de color amarillo claro a amarillo, prácticamente libre de partículas.    

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino y porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Bovino: enfermedades causadas por bacterias sensibles a florfenicol.  
Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino  debidas a 
_Mannheimia  haemolytica,  Pasteurella  multocida  _e_  Histophilus  somni.  _Se  debe  establecer  la 
presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.  

Porcino:  tratamiento  de  brotes  agudos  de  enfermedad  respiratoria  causados  por  cepas  de 
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a verracos y toros utilizados con fines reproductivos.    
No  usar  en  caso  conocido  de  hipersensibilidad  a  la  sustancia  activa  o  a  alguno  de  los 
excipientes.  
No usar en caso conocido de resistencia a la sustancia activa.  

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Desinfectar e