Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
Zoetis Spain, S.L.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, MACROGOL 400, PROPILENGLICOL
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Porcino
Florfenicol
COLFEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - COLFEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - COLFEN 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Anulado
2016-07-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO COLFEN 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES _ _ Titular de la autorización de comercialización Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante que libera el lote: Krka d.d., Novo mesto, Slovenia Šmarkeška cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COLFEN 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol…………300 mg Líquido claro viscoso de color amarillo claro a amarillo, prácticamente libre de partículas. 4. INDICACION(ES) DE USO Bovino: enfermedades causadas por bacterias sensibles a florfenicol. Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino debidas a _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _e_ Histophilus somni. _Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo. Porcino: tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a verracos y toros utilizados con fines reproductivos. No usar en caso con Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COLFEN 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol…………300 mg EXCIPIENTES(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable Líquido claro viscoso de color amarillo claro a amarillo, prácticamente libre de partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: enfermedades causadas por bacterias sensibles a florfenicol. Tratamiento preventivo y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino debidas a _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _e_ Histophilus somni. _Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo. Porcino: tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria causados por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae _y_ Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a verracos y toros utilizados con fines reproductivos. No usar en caso conocido de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en caso conocido de resistencia a la sustancia activa. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Desinfectar e Прочитать полный документ