Colestyramin STADA 4 g/Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))

から入手可能:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN（国際名）:

cholestyramine

医薬品形態:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

構図:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 4 Gramm

投与経路:

Einnehmen nach Auflösen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1996-08-05

情報リーフレット

 
2007-05-23/GD,KIS
Änderungsanzeige 14. AMG 
2007-08-21/BM
1
Colestyramin 20 STADA, Granulat STADApharm GI 

Zul.-Nr.: 19793.00.00
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS §11
DER 14. AMG-NOVELLE
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
COLESTYRAMIN STADA®
4 g/Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Colestyramin 20
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
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sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Colestyramin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colestyramin STADA beachten?
3. Wie ist Colestyramin STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Colestyramin STADA aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST COLESTYRAMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colestyramin  STADA  ist  ein  Arzneimittel  zur  Senkung  erhöhter  Blutfettwerte
(Cholesterinwerte).  Sie müssen außerdem eine fett-  und cholesterinarme Diät
einhalten. Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann Colestyramin STADA geben, wenn die
Einhaltung  einer  fett-  und  cholesterinarmen  Diät  alleine  nicht�

製品の特徴

Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colestyramin STADA
®
4 g/Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
ent-
hält 4 g Colestyramin 20.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
weißes, feinkörniges Granulat
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin STADA mit einem HMG-
CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät
ange-
zeigt, um eine additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel
bei
Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen
mit ei-
nem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist.
–
Colestyramin STADA als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur
Diät
zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten
mit isolierter primärer Hypercholesterolämie angezeigt, bei denen
ein Statin
als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird.
–
Chologene Diarrhöen
–
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnah-
men sollen während der Therapie beibehalten werden.
Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die
Wirkung von
Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von
Komplikationen
der Arteriosklerose belegen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten
sind die aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem
Einleiten
einer Therapie mit Colestyramin als Kombinationstherapie oder
Monotherapie
muss den Patienten eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein
Lipidprofil
erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterol- (Gesamt-C),
HDL-Cholesterol-
(