Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
cholestyramine
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 4 Gramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
1996-08-05
2007-05-23/GD,KIS Änderungsanzeige 14. AMG 2007-08-21/BM 1 Colestyramin 20 STADA, Granulat STADApharm GI Zul.-Nr.: 19793.00.00 GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS §11 DER 14. AMG-NOVELLE GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender COLESTYRAMIN STADA® 4 g/Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Colestyramin 20 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Colestyramin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colestyramin STADA beachten? 3. Wie ist Colestyramin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colestyramin STADA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST COLESTYRAMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Colestyramin STADA ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte). Sie müssen außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten. Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann Colestyramin STADA geben, wenn die Einhaltung einer fett- und cholesterinarmen Diät alleine nicht Lire le document complet
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colestyramin STADA ® 4 g/Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ent- hält 4 g Colestyramin 20. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. weißes, feinkörniges Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin STADA mit einem HMG- CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät ange- zeigt, um eine additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen mit ei- nem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist. – Colestyramin STADA als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterolämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird. – Chologene Diarrhöen – Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnah- men sollen während der Therapie beibehalten werden. Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die Wirkung von Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der Arteriosklerose belegen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1 Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten sind die aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten einer Therapie mit Colestyramin als Kombinationstherapie oder Monotherapie muss den Patienten eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterol- (Gesamt-C), HDL-Cholesterol- ( Lire le document complet